普瑞巴林膠囊是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的嗎 有什么區(qū)別
2017-04-16
來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
? 普瑞巴林膠囊 對(duì)各種神經(jīng)性疼痛都具有顯著的治療效果,且耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,安全有效,最先獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于抗驚厥以及輔助治療部分性癲癇發(fā)作。其后獲準(zhǔn)用于治療 糖尿病 性外周神經(jīng)病(DPN)引起的疼痛和皰疹病毒感染后引起的神經(jīng)痛。日前,日本還批準(zhǔn)其用于治療周圍神經(jīng)源性疼痛。是未來(lái)較具潛力的新型神經(jīng)性疼痛的治療藥物。
那么,普瑞巴林膠囊是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的嗎?有什么區(qū)別?
Pfizer公司研制的下一代加巴噴丁類藥物L(fēng)yrica(普瑞巴林膠囊),已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病外周神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)病變疼痛和皰疹后神經(jīng)痛,但預(yù)期Lyrica(普瑞巴林膠囊)會(huì)被劃分為使用受控產(chǎn)品。公司急于改正由可批準(zhǔn)信帶來(lái)Lyrica(普瑞巴林膠囊)批準(zhǔn)的推遲和被劃分為使用受控產(chǎn)品,于是強(qiáng)調(diào)Lyrica(普瑞巴林膠囊)是第一個(gè)由FDA批準(zhǔn)的治療糖尿病性外周神經(jīng)病變和皰疹后神經(jīng)痛的藥物。
然而,Lilly公司很快指出了其雙重作用的選擇性去甲腎上腺素重?cái)z取抑制劑類抗抑郁藥Cymbalta(duloxetine,度洛西汀),更早的時(shí)候,被批準(zhǔn)成為首個(gè)在美國(guó)專門治療糖尿病性外周神經(jīng)病變的藥物。Lilly也強(qiáng)調(diào)度洛西汀不屬于使用受控類產(chǎn)品。2005年7月份,Lyrica(普瑞巴林膠囊)首次在歐洲被批準(zhǔn)用于神經(jīng)病性痛和癲癇部分發(fā)作的治療。Lyrica(普瑞巴林膠囊)在英國(guó)被批準(zhǔn)用于包括與癌癥相關(guān)的神經(jīng)病變疼痛和三叉神經(jīng)痛等各種疼痛的治療,這一范圍大于美國(guó)批準(zhǔn)的Lyrica(普瑞巴林膠囊)的適應(yīng)癥范圍。因此,普瑞巴林膠囊是進(jìn)口要。
國(guó)外 藥品 進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)首先取得許可證,并且從國(guó)外引進(jìn)的藥品還要交納關(guān)稅、運(yùn)費(fèi)等費(fèi)用;另外,國(guó)外進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的藥物大部分是原研品種,在研制過(guò)程中花費(fèi)了巨額的研究經(jīng)費(fèi)等。而國(guó)產(chǎn)藥品大部分都是仿制藥,研究費(fèi)用較少,再加上國(guó)內(nèi)的人力成本等原因,成本相對(duì)較低,所以進(jìn)口的藥物在價(jià)格上要高于國(guó)產(chǎn)藥品。
那么,普瑞巴林膠囊是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的嗎?有什么區(qū)別?
Pfizer公司研制的下一代加巴噴丁類藥物L(fēng)yrica(普瑞巴林膠囊),已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病外周神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)病變疼痛和皰疹后神經(jīng)痛,但預(yù)期Lyrica(普瑞巴林膠囊)會(huì)被劃分為使用受控產(chǎn)品。公司急于改正由可批準(zhǔn)信帶來(lái)Lyrica(普瑞巴林膠囊)批準(zhǔn)的推遲和被劃分為使用受控產(chǎn)品,于是強(qiáng)調(diào)Lyrica(普瑞巴林膠囊)是第一個(gè)由FDA批準(zhǔn)的治療糖尿病性外周神經(jīng)病變和皰疹后神經(jīng)痛的藥物。
然而,Lilly公司很快指出了其雙重作用的選擇性去甲腎上腺素重?cái)z取抑制劑類抗抑郁藥Cymbalta(duloxetine,度洛西汀),更早的時(shí)候,被批準(zhǔn)成為首個(gè)在美國(guó)專門治療糖尿病性外周神經(jīng)病變的藥物。Lilly也強(qiáng)調(diào)度洛西汀不屬于使用受控類產(chǎn)品。2005年7月份,Lyrica(普瑞巴林膠囊)首次在歐洲被批準(zhǔn)用于神經(jīng)病性痛和癲癇部分發(fā)作的治療。Lyrica(普瑞巴林膠囊)在英國(guó)被批準(zhǔn)用于包括與癌癥相關(guān)的神經(jīng)病變疼痛和三叉神經(jīng)痛等各種疼痛的治療,這一范圍大于美國(guó)批準(zhǔn)的Lyrica(普瑞巴林膠囊)的適應(yīng)癥范圍。因此,普瑞巴林膠囊是進(jìn)口要。
國(guó)外 藥品 進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)首先取得許可證,并且從國(guó)外引進(jìn)的藥品還要交納關(guān)稅、運(yùn)費(fèi)等費(fèi)用;另外,國(guó)外進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的藥物大部分是原研品種,在研制過(guò)程中花費(fèi)了巨額的研究經(jīng)費(fèi)等。而國(guó)產(chǎn)藥品大部分都是仿制藥,研究費(fèi)用較少,再加上國(guó)內(nèi)的人力成本等原因,成本相對(duì)較低,所以進(jìn)口的藥物在價(jià)格上要高于國(guó)產(chǎn)藥品。