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普瑞巴林膠囊是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的嗎 有什么區(qū)別

2017-04-16 來源:網(wǎng)絡(luò)
?   普瑞巴林膠囊 對各種神經(jīng)性疼痛都具有顯著的治療效果,且耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,安全有效,最先獲美國FDA批準(zhǔn)用于抗驚厥以及輔助治療部分性癲癇發(fā)作。其后獲準(zhǔn)用于治療 糖尿病 性外周神經(jīng)病(DPN)引起的疼痛和皰疹病毒感染后引起的神經(jīng)痛。日前,日本還批準(zhǔn)其用于治療周圍神經(jīng)源性疼痛。是未來較具潛力的新型神經(jīng)性疼痛的治療藥物。

  那么,普瑞巴林膠囊是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的嗎?有什么區(qū)別?

  Pfizer公司研制的下一代加巴噴丁類藥物L(fēng)yrica(普瑞巴林膠囊),已獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病外周神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)病變疼痛和皰疹后神經(jīng)痛,但預(yù)期Lyrica(普瑞巴林膠囊)會被劃分為使用受控產(chǎn)品。公司急于改正由可批準(zhǔn)信帶來Lyrica(普瑞巴林膠囊)批準(zhǔn)的推遲和被劃分為使用受控產(chǎn)品,于是強調(diào)Lyrica(普瑞巴林膠囊)是第一個由FDA批準(zhǔn)的治療糖尿病性外周神經(jīng)病變和皰疹后神經(jīng)痛的藥物。

  然而,Lilly公司很快指出了其雙重作用的選擇性去甲腎上腺素重攝取抑制劑類抗抑郁藥Cymbalta(duloxetine,度洛西汀),更早的時候,被批準(zhǔn)成為首個在美國專門治療糖尿病性外周神經(jīng)病變的藥物。Lilly也強調(diào)度洛西汀不屬于使用受控類產(chǎn)品。2005年7月份,Lyrica(普瑞巴林膠囊)首次在歐洲被批準(zhǔn)用于神經(jīng)病性痛和癲癇部分發(fā)作的治療。Lyrica(普瑞巴林膠囊)在英國被批準(zhǔn)用于包括與癌癥相關(guān)的神經(jīng)病變疼痛和三叉神經(jīng)痛等各種疼痛的治療,這一范圍大于美國批準(zhǔn)的Lyrica(普瑞巴林膠囊)的適應(yīng)癥范圍。因此,普瑞巴林膠囊是進(jìn)口要。

  國外 藥品 進(jìn)入國內(nèi)市場首先取得許可證,并且從國外引進(jìn)的藥品還要交納關(guān)稅、運費等費用;另外,國外進(jìn)入中國市場的藥物大部分是原研品種,在研制過程中花費了巨額的研究經(jīng)費等。而國產(chǎn)藥品大部分都是仿制藥,研究費用較少,再加上國內(nèi)的人力成本等原因,成本相對較低,所以進(jìn)口的藥物在價格上要高于國產(chǎn)藥品。
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