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雷易得恩替卡韋分散片主要有哪些不良反應(yīng)?

2017-04-16 來源:網(wǎng)絡(luò)
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  在臨床醫(yī)學(xué)上本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

  雷易得恩替卡韋分散片的不良反應(yīng):對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性 乙肝 患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。   在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

  恩替卡韋的用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí)) 表:腎功能不全患者恩替卡韋推薦 用藥 間隔調(diào)整 肌酐清除率 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1mg) =50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1mg 30到﹤50 每48小時(shí)一次,每次0.5mg 每48小時(shí)一次,每次1mg 10到﹤30 每72小時(shí)一次,每次0.5mg 每72小時(shí)一次,每次1mg ﹤10血液透析*或CAPD 每5~7日一次,每次0.5mg 每5~7日一次,每次1mg。

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