左乙拉西坦片不良反應(yīng)有哪些 應(yīng)該怎么辦
2017-04-21
來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
? 體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示,左乙拉西坦片抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電,而對(duì)正常神經(jīng)元興奮性無(wú)影響,提示左乙拉西坦片可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。那么左乙拉西坦片不良反應(yīng)有哪些應(yīng)該怎么辦
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物(開(kāi)浦蘭)組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,開(kāi)浦蘭嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。開(kāi)浦蘭最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。開(kāi)浦蘭(左乙拉西坦)不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物(開(kāi)浦蘭)組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物(開(kāi)浦蘭)組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1% ;罕見(jiàn):0.01-0.1% ;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。
服 用藥 物出現(xiàn)不良反應(yīng)屬正常現(xiàn)象,只要不適感不是很?chē)?yán)重都可以繼續(xù)服用,但如果出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不適感,則應(yīng)停藥并向 醫(yī)師 稟明。
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物(開(kāi)浦蘭)組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,開(kāi)浦蘭嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。開(kāi)浦蘭最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。開(kāi)浦蘭(左乙拉西坦)不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物(開(kāi)浦蘭)組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物(開(kāi)浦蘭)組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1% ;罕見(jiàn):0.01-0.1% ;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。
服 用藥 物出現(xiàn)不良反應(yīng)屬正常現(xiàn)象,只要不適感不是很?chē)?yán)重都可以繼續(xù)服用,但如果出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不適感,則應(yīng)停藥并向 醫(yī)師 稟明。