淘寶商城賣的左乙拉西坦片是正品嗎 能吃不
2017-04-21
來源:網絡
? 左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片(250 mg為藍色片,500 mg為黃色片,1000 mg為白色片),除去包衣后均顯白色。那么,淘寶商城賣的左乙拉西坦片是正品嗎能吃不
左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。
體外數據顯示:治療劑量范圍內獲得的高于Cmax水平的濃度時左乙拉西坦及其主要代謝物,既不是人體肝臟細胞色素P450、環氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑,也不是它們具有高親合力的底物。因此,不易出現藥代動力學相互作用。另外,左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血漿蛋白結合率低(<10%),不易產生因與其他藥物競爭蛋白結合位點所致臨床顯著性的相互作用。臨床藥代動力學研究(苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒)和安慰劑對照臨床試驗中,通過藥代動力學篩選評估了藥物之間的潛在藥代動力學相互作用。左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(AEDs)間的藥物-藥物相互作用 :苯妥英+左乙拉西坦(每日3000 mg)對難治性的癲癇病人,苯妥英藥代動力學特性不產生作用。苯妥英的應用也不影響左乙拉西坦片的藥代動力學特性。丙戊酸鈉+左乙拉西坦(1500 mg,每日2次)不改變 健康 志愿者丙戊酸鈉藥代動力學特性。丙戊酸鈉500 mg,每日2次,不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血漿清除率,或尿液排泄。也不影響主要代謝物的暴露水平和排泄。對安慰劑對照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸鈉)的血清濃度進行了評估,數據顯示左乙拉西坦不影響其他抗癲癇藥物的血藥濃度。這些常用的抗癲癇藥物也不影響左乙拉西坦片藥代動力學特性。 兒童 病人抗癲癇藥物的作用同時服用酶誘導型抗癲癇藥,左乙拉西坦片體內表觀總清除率增加約22%。但無需進行劑量調整。左乙拉西坦不影響卡馬西平、丙戊酸鈉、托吡酯或拉莫三嗪的血漿藥物濃度。
其他藥物相互作用 :口服避孕藥+服用左乙拉西坦(500 mg,每日2次)不影響含有0.03 mg炔雌醇和0.15 mg左炔諾孕酮口服避孕藥的藥代動力學特性,或促黃體激素和黃體酮含量水平,表明左乙拉西坦片不影響避孕藥功效。應用口服避孕藥并不影響左乙拉西坦片的藥代學特性。地高辛+服用左乙拉西坦(1000 mg,每日2次)不影響每日劑量0.25 mg地高辛的藥代動力學和藥效學(ECG)特性。應用地高辛并不影響左乙拉西坦片的藥代學特性。華法令+服用左乙拉西坦(1000 mg,每日2次)不影響R和S型華法令的藥代動力學特性。凝血時間不受左乙拉西坦影響。應用華法令并不影響左乙拉西坦片的藥代學特性。丙磺舒(500 mg,每日4次)為腎小管分泌阻滯劑,會抑制左乙拉西坦的主要代謝物的腎臟清除率,但不是左乙拉西坦藥代學特性(1000 mg,每日2次),但這些代謝物的濃度很低。其他需經腎小管分泌清除的藥物也會影響代謝物的腎臟清除。目前無左乙拉西坦合并丙磺舒 用藥 的研究,左乙拉西坦合并應用其他主動分泌藥物對藥效影響(例如非甾體抗炎藥、磺胺藥和甲氨蝶呤),尚不明確。
左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。
體外數據顯示:治療劑量范圍內獲得的高于Cmax水平的濃度時左乙拉西坦及其主要代謝物,既不是人體肝臟細胞色素P450、環氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑,也不是它們具有高親合力的底物。因此,不易出現藥代動力學相互作用。另外,左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血漿蛋白結合率低(<10%),不易產生因與其他藥物競爭蛋白結合位點所致臨床顯著性的相互作用。臨床藥代動力學研究(苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒)和安慰劑對照臨床試驗中,通過藥代動力學篩選評估了藥物之間的潛在藥代動力學相互作用。左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(AEDs)間的藥物-藥物相互作用 :苯妥英+左乙拉西坦(每日3000 mg)對難治性的癲癇病人,苯妥英藥代動力學特性不產生作用。苯妥英的應用也不影響左乙拉西坦片的藥代動力學特性。丙戊酸鈉+左乙拉西坦(1500 mg,每日2次)不改變 健康 志愿者丙戊酸鈉藥代動力學特性。丙戊酸鈉500 mg,每日2次,不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血漿清除率,或尿液排泄。也不影響主要代謝物的暴露水平和排泄。對安慰劑對照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸鈉)的血清濃度進行了評估,數據顯示左乙拉西坦不影響其他抗癲癇藥物的血藥濃度。這些常用的抗癲癇藥物也不影響左乙拉西坦片藥代動力學特性。 兒童 病人抗癲癇藥物的作用同時服用酶誘導型抗癲癇藥,左乙拉西坦片體內表觀總清除率增加約22%。但無需進行劑量調整。左乙拉西坦不影響卡馬西平、丙戊酸鈉、托吡酯或拉莫三嗪的血漿藥物濃度。
其他藥物相互作用 :口服避孕藥+服用左乙拉西坦(500 mg,每日2次)不影響含有0.03 mg炔雌醇和0.15 mg左炔諾孕酮口服避孕藥的藥代動力學特性,或促黃體激素和黃體酮含量水平,表明左乙拉西坦片不影響避孕藥功效。應用口服避孕藥并不影響左乙拉西坦片的藥代學特性。地高辛+服用左乙拉西坦(1000 mg,每日2次)不影響每日劑量0.25 mg地高辛的藥代動力學和藥效學(ECG)特性。應用地高辛并不影響左乙拉西坦片的藥代學特性。華法令+服用左乙拉西坦(1000 mg,每日2次)不影響R和S型華法令的藥代動力學特性。凝血時間不受左乙拉西坦影響。應用華法令并不影響左乙拉西坦片的藥代學特性。丙磺舒(500 mg,每日4次)為腎小管分泌阻滯劑,會抑制左乙拉西坦的主要代謝物的腎臟清除率,但不是左乙拉西坦藥代學特性(1000 mg,每日2次),但這些代謝物的濃度很低。其他需經腎小管分泌清除的藥物也會影響代謝物的腎臟清除。目前無左乙拉西坦合并丙磺舒 用藥 的研究,左乙拉西坦合并應用其他主動分泌藥物對藥效影響(例如非甾體抗炎藥、磺胺藥和甲氨蝶呤),尚不明確。
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左乙拉西坦片