怎么辨別左乙拉西坦片的真偽?可以上哪里查詢?
2017-04-21
來源:網絡
? 繼獲準左乙拉西坦片(Levetiracetam)用于成人部分發作性癲癇患者的輔助治療 用藥 后,近日FDA再次準予左乙拉西坦片(緩釋劑型)成為年齡>16歲的成年部分發作性癲癇患者的又一輔助治療手段。那么,怎么辨別左乙拉西坦片的真偽?可以上哪里查詢?
左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個體內和個體間差異小。多次給藥不影響其清除率。本品沒有性別、種族差異性和生理節奏差異。本品的藥代動力學研究顯示, 健康 志愿者和病人的藥代動力學數據具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關系,其血藥濃度可以根據口服劑量mg/kg進行預測,因而沒有必要對左乙拉西坦的進行血藥濃度監控。
患者也可以通過左乙拉西坦片說明書上的基本信息是否屬實來判斷左乙拉西坦片的真偽:
性狀:左乙拉西坦片橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
貯存條件:室溫(25°C或以下)貯藏
批準文號:注冊證號H20110410。
生產企業:優時比貿易(上海)有限公司。
適應癥用于成人及4歲以上 兒童 癲癇患者部分性發作的加用治療。
左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個體內和個體間差異小。多次給藥不影響其清除率。本品沒有性別、種族差異性和生理節奏差異。本品的藥代動力學研究顯示, 健康 志愿者和病人的藥代動力學數據具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關系,其血藥濃度可以根據口服劑量mg/kg進行預測,因而沒有必要對左乙拉西坦的進行血藥濃度監控。
患者也可以通過左乙拉西坦片說明書上的基本信息是否屬實來判斷左乙拉西坦片的真偽:
性狀:左乙拉西坦片橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
貯存條件:室溫(25°C或以下)貯藏
批準文號:注冊證號H20110410。
生產企業:優時比貿易(上海)有限公司。
適應癥用于成人及4歲以上 兒童 癲癇患者部分性發作的加用治療。