左乙拉西坦片吃多了會不會死人
2017-04-21
來源:網絡
? 左乙拉西坦片的有效成分是左乙拉西坦,是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。用于成人部分發作性癲癇患者的輔助治療 用藥 后,近日FDA再次準予左乙拉西坦片(緩釋劑型)成為年齡>16歲的成年部分發作性癲癇患者的又一輔助治療手段。那么,左乙拉西坦片吃多了會不會死人
左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。
成人臨床研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率 :很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 - 全身反應和給藥部位不適 :很常見乏力。 - 神經系統不適 :很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。 - 精神心理變化 :常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。上市后不良事件報道 :行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數據,用于估計對它們的發生率或建立因果關系。 -消化道不適 :常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 - 代謝和營養障礙 :常見食欲減退。當病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。 - 耳及迷路系統不適 :常見眩暈。 - 眼部不適 :常見復視。 - 傷害、中毒和后續的并發癥 :常見意外傷害。 - 感染和傳染 :常見感染。 - 呼吸系統不適 :常見咳嗽增加。 - 皮膚和皮下組織異常變化 :常見皮疹。上市后不良事件報道 - 脫發 ,某些病例中停藥后自行恢復。 - 血液系統和淋巴系統異常變化 :上市不良事件報道 - 白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數據,用于估計它們發生率或建立因果關系。
雖然如此,但是左乙拉西坦片吃多了也不會死人的,吃多了只會發生不良反應而不會致死。
左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。
成人臨床研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率 :很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 - 全身反應和給藥部位不適 :很常見乏力。 - 神經系統不適 :很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。 - 精神心理變化 :常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。上市后不良事件報道 :行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數據,用于估計對它們的發生率或建立因果關系。 -消化道不適 :常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 - 代謝和營養障礙 :常見食欲減退。當病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。 - 耳及迷路系統不適 :常見眩暈。 - 眼部不適 :常見復視。 - 傷害、中毒和后續的并發癥 :常見意外傷害。 - 感染和傳染 :常見感染。 - 呼吸系統不適 :常見咳嗽增加。 - 皮膚和皮下組織異常變化 :常見皮疹。上市后不良事件報道 - 脫發 ,某些病例中停藥后自行恢復。 - 血液系統和淋巴系統異常變化 :上市不良事件報道 - 白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數據,用于估計它們發生率或建立因果關系。
雖然如此,但是左乙拉西坦片吃多了也不會死人的,吃多了只會發生不良反應而不會致死。
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