?　　左乙拉西坦片的有效成分是左乙拉西坦，是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。用于成人部分發(fā)作性癲癇患者的輔助治療 用藥 后，近日FDA再次準(zhǔn)予左乙拉西坦片(緩釋劑型)成為年齡>16歲的成年部分發(fā)作性癲癇患者的又一輔助治療手段。那么，左乙拉西坦片吃多了會(huì)不會(huì)死人

　　左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無(wú)抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對(duì)毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用，這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過(guò)程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。

　　成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率 ：很常見(jiàn)>10% ;常見(jiàn)1-10% ;少見(jiàn)0.1-1% ;罕見(jiàn):0.01-0.1% ;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 - 全身反應(yīng)和給藥部位不適 ：很常見(jiàn)乏力。 - 神經(jīng)系統(tǒng)不適 ：很常見(jiàn)嗜睡，常見(jiàn)健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、震顫。 - 精神心理變化 ：常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。上市后不良事件報(bào)道 ：行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯(cuò)亂、幻覺(jué)、易激動(dòng)、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)對(duì)它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。 -消化道不適 ：常見(jiàn)腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 - 代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 ：常見(jiàn)食欲減退。當(dāng)病人同時(shí)服用托吡酯時(shí)，食欲減退的危險(xiǎn)性增加。 - 耳及迷路系統(tǒng)不適 ：常見(jiàn)眩暈。 - 眼部不適 ：常見(jiàn)復(fù)視。 - 傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥 ：常見(jiàn)意外傷害。 - 感染和傳染 ：常見(jiàn)感染。 - 呼吸系統(tǒng)不適 ：常見(jiàn)咳嗽增加。 - 皮膚和皮下組織異常變化 ：常見(jiàn)皮疹。上市后不良事件報(bào)道 - 脫發(fā) ，某些病例中停藥后自行恢復(fù)。 - 血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化 ：上市不良事件報(bào)道 - 白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少，但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。

　　雖然如此，但是左乙拉西坦片吃多了也不會(huì)死人的，吃多了只會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)而不會(huì)致死。