鹽酸美金剛片臨床上適用于什么癥 有臨床試驗嗎
2017-04-21
來源:網絡
? 鹽酸美金剛片為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,兩面各有一條刻痕,商品名,易倍申,鹽酸美金剛片為非競爭性NMDA受體拮抗劑,能使阿爾茨海默氏病患者在認知、行為、學習、理解能力、陪護時間、日常行為能力等方面顯著改善,延緩AD患者病程的發展,而一直服用易倍申的患者病程減慢程度不變。那么,鹽酸美金剛片臨床上適用于什么癥有臨床試驗嗎
在全球已經完成的美金剛7個主要三期臨床試驗中,采用平行、雙盲、安慰劑、對照方案設計,對2628名輕度至重度的阿爾茨海默型癡呆患者進行精神和神經量表的評估。7個主要試驗的綜合評估結果顯示本品安全、有效。
(一) 317名中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的平行、雙盲、安慰劑、對照實驗目的:評價美金剛用于治療中重度至重度原發性癡呆的臨床有效性和安全性。方法:根據DSM-111-R標準對"癡呆"進行診斷,且通過GDS整體惡化評分量表(5-7期)和MMSE簡易精神狀態量表(<10分)對嚴重程度進行評定。
(二) 252名中度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的平行、雙盲、安慰劑、對照試驗目的:美金剛用于阿爾茨海默病治療的有效性和安全性。方法:患者中到重度阿爾茨海默病的患者被隨機指定服用安慰劑或美金剛(20mg/天,持續治療28周)。
在全球已經完成的美金剛7個主要三期臨床試驗中,采用平行、雙盲、安慰劑、對照方案設計,對2628名輕度至重度的阿爾茨海默型癡呆患者進行精神和神經量表的評估。7個主要試驗的綜合評估結果顯示本品安全、有效。
(一) 317名中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的平行、雙盲、安慰劑、對照實驗目的:評價美金剛用于治療中重度至重度原發性癡呆的臨床有效性和安全性。方法:根據DSM-111-R標準對"癡呆"進行診斷,且通過GDS整體惡化評分量表(5-7期)和MMSE簡易精神狀態量表(<10分)對嚴重程度進行評定。
(二) 252名中度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的平行、雙盲、安慰劑、對照試驗目的:美金剛用于阿爾茨海默病治療的有效性和安全性。方法:患者中到重度阿爾茨海默病的患者被隨機指定服用安慰劑或美金剛(20mg/天,持續治療28周)。
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鹽酸美金剛片