迪賽胸腺肽腸溶片說明書有哪幾點
2017-04-22
來源：網(wǎng)絡(luò)
? 胸腺肽腸溶片 是一種免疫增強藥。主要作用于T淋巴細胞系統(tǒng)。調(diào)節(jié)和增加機體的細胞免疫功能，增強抗病能力。那么，迪賽胸腺肽腸溶片說明書有哪幾點呢
【成分】主要成份及其化學(xué)名稱為：從 健康 小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。
【性狀】為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。
【藥理毒理】為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：a、g干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
【適應(yīng)癥】(1)用于慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如： 兒童 先天性免疫缺陷病)。(免疫缺陷病(immunodeficiency diseases)IDD是一組由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不全或遭受損害所致的免疫功能缺陷引起的 疾病 。有二種類型：①原發(fā)性免疫缺陷病，又稱先天性免疫缺陷病，與遺傳有關(guān)，多發(fā)生在嬰幼兒。②繼發(fā)性免疫缺陷病，又稱獲得性免疫缺陷病，可發(fā)生在任何年齡，多因嚴重感染，尤其是直接侵犯免疫系統(tǒng)的感染、惡性 腫瘤 、應(yīng)用免疫抑制劑、放射治療和化療等原因引起。)
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管 哮喘 和哮喘性支氣管炎等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。
【用法用量】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】(1)耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
(3)極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。
【禁忌】(1)對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
(2)胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。
【注意事項】(1)通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【藥物相互作用】(1)與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
(3)與抗生素合用，能增強抗菌作用。
(4)與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【批準文號】國藥準字H19991178
【生產(chǎn)廠家】西安生物藥業(yè)有限責任公司
【成分】主要成份及其化學(xué)名稱為：從 健康 小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。
【性狀】為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。
【藥理毒理】為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：a、g干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
【適應(yīng)癥】(1)用于慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如： 兒童 先天性免疫缺陷病)。(免疫缺陷病(immunodeficiency diseases)IDD是一組由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不全或遭受損害所致的免疫功能缺陷引起的 疾病 。有二種類型：①原發(fā)性免疫缺陷病，又稱先天性免疫缺陷病，與遺傳有關(guān)，多發(fā)生在嬰幼兒。②繼發(fā)性免疫缺陷病，又稱獲得性免疫缺陷病，可發(fā)生在任何年齡，多因嚴重感染，尤其是直接侵犯免疫系統(tǒng)的感染、惡性 腫瘤 、應(yīng)用免疫抑制劑、放射治療和化療等原因引起。)
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管 哮喘 和哮喘性支氣管炎等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。
【用法用量】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】(1)耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
(3)極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。
【禁忌】(1)對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
(2)胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。
【注意事項】(1)通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【藥物相互作用】(1)與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
(3)與抗生素合用，能增強抗菌作用。
(4)與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【批準文號】國藥準字H19991178
【生產(chǎn)廠家】西安生物藥業(yè)有限責任公司
