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鹽酸舍曲林片的說明書是什么?

2017-04-22 來源:網絡
?   藥品 說明書的內容應包括藥品的品名、規格、生產企業、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那么,鹽酸舍曲林片的說明書是什么?

  【主要成分】本品主要成分及其化學名稱為:鹽酸舍曲林,其化學名為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。

  【分子式】C17H17NCl2·HCl

  【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。

  【藥理、毒理】本品可選擇性抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發揮抗抑郁作用。

  【藥代動力學】口服易吸收,血藥濃度達峰時間為6~10小時,t1/2約26小時,服藥4~7日可達穩態血濃度。血漿蛋白結合率為97%。在肝臟代謝,代謝產物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10。主要由尿排出。

  【適應癥】抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。

  【用法與用量】口服 治療抑郁癥,一次50mg,一日1次,治療劑量范圍為一日50mg-100mg。治療強迫癥,開始劑量為一次50mg,一日一次,逐漸增加至一日100mg-200mg,分次口服。

  【不良反應】可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

  【注意事項】1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者謹慎使用。

  3.出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。 4. 用藥 期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

  【藥物相互作用】1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現嚴重反應,在停用單胺氧化酶抑制劑14天內,不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。

  2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可使中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取增加,出現藥效學相互作用。

  4.本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。

  5.本品與華法令合用,可延長凝血酶原時間。

  6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學相互作用,應謹慎使用。

  【用藥過量】藥物過量可出現嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應對癥治療及支持療法。

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