普特彼(他克莫司軟膏)主要有那些不良反應(yīng)?
2017-04-22
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? 普特彼(他克莫司軟膏)每克本品含他克莫司0.03%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟等成分組成的,為白色至淡黃色軟膏。那么,普特彼(他克莫司軟膏)主要有那些不良反應(yīng)?
在臨床醫(yī)學(xué)上普特彼(他克莫司軟膏)主要適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,普特彼(他克莫司軟膏)可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。
普特彼(他克莫司軟膏)的不良反應(yīng):在分別有12例和216例身心 健康 志愿者參加的臨床醫(yī)學(xué)研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。 在對(duì)198例身心健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項(xiàng)隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和兩項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。 可能與使用本品有關(guān)。 兒童 12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開(kāi)放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開(kāi)放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。
普特彼(他克莫司軟膏)的注意事項(xiàng):外用本品可能會(huì)引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感 、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見(jiàn)于使用本品的最初幾天,通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí),90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)(中位時(shí)間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)(中位時(shí)間為20分鐘)之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者,因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。本品對(duì)彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。
如果您需要購(gòu)買(mǎi)此 藥品 ,可以在網(wǎng)上免費(fèi)咨詢(xún) 云開(kāi)藥網(wǎng) 專(zhuān)業(yè) 醫(yī)師 ,我們會(huì)為您提供專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)。感謝您的到來(lái)!
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普特彼(他克莫司軟膏)的不良反應(yīng):在分別有12例和216例身心 健康 志愿者參加的臨床醫(yī)學(xué)研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。 在對(duì)198例身心健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項(xiàng)隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和兩項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。 可能與使用本品有關(guān)。 兒童 12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開(kāi)放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開(kāi)放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。
普特彼(他克莫司軟膏)的注意事項(xiàng):外用本品可能會(huì)引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感 、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見(jiàn)于使用本品的最初幾天,通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí),90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)(中位時(shí)間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)(中位時(shí)間為20分鐘)之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者,因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。本品對(duì)彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。
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他克莫司軟膏