鹽酸特比萘芬片說明書是怎樣的呢 可以詳細(xì)列出么
2017-04-24
來源:網(wǎng)絡(luò)
? ?。?~6周;體癬、股癬:2~4周;皮膚念珠菌病:2~4周。在真菌學(xué)治愈幾周,才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。頭發(fā)和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數(shù)發(fā)生于 兒童 。 甲癬:絕大多數(shù)患者的療程為6周~3個(gè)月。其中的年青患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個(gè)月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見到甲生長(zhǎng)緩慢大患者,其療程可能需超過3 個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個(gè)月,可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常,這是因?yàn)? 健康 的甲組織生長(zhǎng)需要時(shí)間。
【禁忌】對(duì)特比萘芬或本品中任何成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 肝或腎功能不全(肝酐清除率300u mol/L)者,特比萘芬劑量應(yīng)減少50%(見“不良反應(yīng)”)。 鹽酸特比萘芬片 應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。
2. 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,鹽酸特比萘芬片對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于鹽酸特比萘芬片用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
3. 相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用鹽酸特比萘芬片,因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
4.口服鹽酸特比萘芬片對(duì)花斑癬無(wú)效。(花斑癬俗稱汗斑,是由糠批馬拉色菌感染表皮角質(zhì)層引起的一種淺表真菌病。本病遍布世界各地,常見于相對(duì)濕度較高的熱帶和溫帶地區(qū)。青年人,特別是男青年,由于活動(dòng)多而出汗多,如果不及時(shí)換洗衣服和揩干皮膚,則很容易發(fā)生花斑癬?;ò甙_還多見于應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素的人,因這類人的表皮細(xì)胞更換周期延長(zhǎng),有利于真菌生長(zhǎng),若停用激素后花斑癬即好轉(zhuǎn)。此外,身體虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良、 糖尿病 以及妊娠都可誘發(fā)本病。)
【藥理作用】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。鹽酸特比萘芬片能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。
【不良反應(yīng)】鹽酸特比萘芬片耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)曾見報(bào)道,若發(fā)生進(jìn)行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全。雖然,是否由鹽酸特比萘芬片引起的尚未肯定,不過若發(fā)生上述情況,則應(yīng)停用鹽酸特比萘芬片。曾報(bào)道,極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970218
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司(齊魯制藥有限公司位于山東省濟(jì)南市,是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事治療 腫瘤 、心腦血管、感染、精神神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、眼科 疾病 的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售。)
【禁忌】對(duì)特比萘芬或本品中任何成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 肝或腎功能不全(肝酐清除率300u mol/L)者,特比萘芬劑量應(yīng)減少50%(見“不良反應(yīng)”)。 鹽酸特比萘芬片 應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。
2. 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,鹽酸特比萘芬片對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于鹽酸特比萘芬片用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
3. 相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用鹽酸特比萘芬片,因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
4.口服鹽酸特比萘芬片對(duì)花斑癬無(wú)效。(花斑癬俗稱汗斑,是由糠批馬拉色菌感染表皮角質(zhì)層引起的一種淺表真菌病。本病遍布世界各地,常見于相對(duì)濕度較高的熱帶和溫帶地區(qū)。青年人,特別是男青年,由于活動(dòng)多而出汗多,如果不及時(shí)換洗衣服和揩干皮膚,則很容易發(fā)生花斑癬?;ò甙_還多見于應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素的人,因這類人的表皮細(xì)胞更換周期延長(zhǎng),有利于真菌生長(zhǎng),若停用激素后花斑癬即好轉(zhuǎn)。此外,身體虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良、 糖尿病 以及妊娠都可誘發(fā)本病。)
【藥理作用】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。鹽酸特比萘芬片能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。
【不良反應(yīng)】鹽酸特比萘芬片耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)曾見報(bào)道,若發(fā)生進(jìn)行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全。雖然,是否由鹽酸特比萘芬片引起的尚未肯定,不過若發(fā)生上述情況,則應(yīng)停用鹽酸特比萘芬片。曾報(bào)道,極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970218
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司(齊魯制藥有限公司位于山東省濟(jì)南市,是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事治療 腫瘤 、心腦血管、感染、精神神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、眼科 疾病 的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售。)