孕婦可以使用皿治林(咪唑斯汀緩釋片)嗎?
2017-04-24
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 妊娠早期是致畸敏感期,胚胎對致畸因子有明顯的敏感期,不同致畸因子對胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。敏感期主要發(fā)生在受精后的15-60天,幾乎所有的人體器官均在此期形成,此期要經(jīng)歷細(xì)胞增殖、遷移、分化和生理性死亡等重要過程,這些過程均易受致畸因子的干擾而發(fā)生畸形。
皿治林( 咪唑斯汀緩釋片 )口服后吸收迅速,血漿濃度達(dá)峰時間(Tmax)中值為1.5小時,生物利用度約為65%,藥代動力學(xué)呈線形,平均消除半衰期為13.0小時,血漿蛋白結(jié)合率約為98.4%。在肝功能損害的患者體內(nèi),咪唑斯汀的吸收減慢,分布相延長,藥時曲線下面積(AUC)增加50%。咪唑斯汀主要在肝臟通過葡萄糖醛酸化進(jìn)行代謝,其他代謝途徑之一是通過細(xì)胞色素P450 3A4酶形成羥基化代謝產(chǎn)物。皿治林(咪唑斯汀緩釋片)的代謝產(chǎn)物均無藥理活性。在與酮康唑和全身性給藥的紅霉素合并 用藥 的研究中,可觀察到咪唑斯汀血漿濃度有所升高,與單劑量單獨口服咪唑斯汀15-20 mg的血漿濃度相當(dāng)。在對 健康 志愿者進(jìn)行的研究中,未發(fā)現(xiàn)本品可與食物、華法令、地高辛、茶堿、氯羥安定或硫氮酮產(chǎn)生具有臨床意義的相互作用。
懷孕期:孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用皿治林(咪唑斯汀緩釋片)的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料,但和其它藥物一樣, 孕期尤其前三個月不建議使用。哺乳期: 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料, 因此不建議在哺乳期使用。若急需使用,請在相關(guān) 醫(yī)生 或 藥師 的指導(dǎo)下使用。
皿治林( 咪唑斯汀緩釋片 )口服后吸收迅速,血漿濃度達(dá)峰時間(Tmax)中值為1.5小時,生物利用度約為65%,藥代動力學(xué)呈線形,平均消除半衰期為13.0小時,血漿蛋白結(jié)合率約為98.4%。在肝功能損害的患者體內(nèi),咪唑斯汀的吸收減慢,分布相延長,藥時曲線下面積(AUC)增加50%。咪唑斯汀主要在肝臟通過葡萄糖醛酸化進(jìn)行代謝,其他代謝途徑之一是通過細(xì)胞色素P450 3A4酶形成羥基化代謝產(chǎn)物。皿治林(咪唑斯汀緩釋片)的代謝產(chǎn)物均無藥理活性。在與酮康唑和全身性給藥的紅霉素合并 用藥 的研究中,可觀察到咪唑斯汀血漿濃度有所升高,與單劑量單獨口服咪唑斯汀15-20 mg的血漿濃度相當(dāng)。在對 健康 志愿者進(jìn)行的研究中,未發(fā)現(xiàn)本品可與食物、華法令、地高辛、茶堿、氯羥安定或硫氮酮產(chǎn)生具有臨床意義的相互作用。
懷孕期:孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用皿治林(咪唑斯汀緩釋片)的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料,但和其它藥物一樣, 孕期尤其前三個月不建議使用。哺乳期: 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料, 因此不建議在哺乳期使用。若急需使用,請在相關(guān) 醫(yī)生 或 藥師 的指導(dǎo)下使用。
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咪唑斯汀緩釋片