復(fù)方環(huán)磷酰胺片聯(lián)合氟達(dá)拉濱或可提高慢淋白血病患者生存質(zhì)量
2017-04-24
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 最近,筆者在瀏覽有關(guān) 復(fù)方環(huán)磷酰胺片 的資料的時(shí)候,無意間發(fā)現(xiàn)了 醫(yī)師 報(bào)的一篇科學(xué)研究論文。論文中就氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺對(duì)改善慢淋白血病療效進(jìn)行報(bào)道。下面是論文的主體內(nèi)容:
英國(guó)utton癌癥研究所Catovsky博士等人開展的Ⅲ期臨床研究表明,對(duì)慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)患者進(jìn)行氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療,其有效果比率和無進(jìn)展生存期(PFS)與氟達(dá)拉濱或苯丁酸氮芥相比有顯著提高,可能會(huì)成為將來聯(lián)合單抗治療CLL的基礎(chǔ)方案。(Lancet. 2007,370:230)
本研究納入的777例患者隨機(jī)分為3組:196例接受氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療,194例接受單藥氟達(dá)拉濱治療,38例接受高劑量單藥苯丁酸氮芥(每療程70 mg/m)治療。中位隨訪時(shí)間3年5個(gè)月,有近1/3的患者年齡>70歲。
隨后的隨訪顯示3個(gè)治療組之間總生存期未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。然而,聯(lián)合化療組完全反應(yīng)率和總反應(yīng)率顯著優(yōu)于氟達(dá)拉濱組(分別為38% vs 15% 和 94% vs 80%),也優(yōu)于苯丁酸氮芥組(38% vs 7% ;94% vs 72%)。聯(lián)合化療組無進(jìn)展生存率(36%)也顯著高于氟達(dá)拉濱組(10%)和苯丁酸氮芥組(10%),其中位無進(jìn)展生存期分別為3年7個(gè)月(聯(lián)合化療組)、1年8個(gè)月(氟達(dá)拉濱組)和1年11個(gè)月(苯丁酸氮芥組)。
聯(lián)合化療組患者中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)病率和入院率高于苯丁酸氮芥組,但是,聯(lián)合化療組溶血性貧血發(fā)病率(5%)顯著低于氟達(dá)拉濱組(11%)或苯丁酸氮芥組(12%)。
評(píng)價(jià)生活質(zhì)量的整體 健康 狀況評(píng)分在聯(lián)合化療組治療的第3個(gè)月和第6個(gè)月時(shí)較低,但后來升高,總體來看各組的生活質(zhì)量沒有顯著差異。
明尼蘇達(dá)州梅奧診所的Shanafelt和 Kay博士在撰寫的社論中對(duì)該研究給予了高度評(píng)價(jià):首先,該研究是一個(gè)大規(guī)模臨床試驗(yàn),應(yīng)用了傳統(tǒng)臨床變量指標(biāo)和最新的分子風(fēng)險(xiǎn)變量指標(biāo)來監(jiān)測(cè)治療反應(yīng) 率;其次,提供了關(guān)于老年患者治療有效性和安全性等重要信息;最后,研究者還評(píng)估了隨訪中該療法如何影響患者的生活質(zhì)量。他們還指出:“早期研究表明以氟 達(dá)拉濱為基礎(chǔ)聯(lián)合利妥昔單抗的治療可改善患者的預(yù)后,我們正等待另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)正在比較氟達(dá)拉濱和復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合利妥昔單抗治療CLL的療效。”
雖然,單單一個(gè)研究實(shí)驗(yàn)不足以確證氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺可改善慢淋白血病療效,但是,這個(gè)研究實(shí)驗(yàn)也算是慢性淋巴白血病治療史上的一個(gè)大的進(jìn)步。醫(yī)學(xué)在不斷發(fā)展,相信在不久的將來,科學(xué)家們一定能給廣大慢性淋巴白血病患者更好的治療成果。
英國(guó)utton癌癥研究所Catovsky博士等人開展的Ⅲ期臨床研究表明,對(duì)慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)患者進(jìn)行氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療,其有效果比率和無進(jìn)展生存期(PFS)與氟達(dá)拉濱或苯丁酸氮芥相比有顯著提高,可能會(huì)成為將來聯(lián)合單抗治療CLL的基礎(chǔ)方案。(Lancet. 2007,370:230)
本研究納入的777例患者隨機(jī)分為3組:196例接受氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療,194例接受單藥氟達(dá)拉濱治療,38例接受高劑量單藥苯丁酸氮芥(每療程70 mg/m)治療。中位隨訪時(shí)間3年5個(gè)月,有近1/3的患者年齡>70歲。
隨后的隨訪顯示3個(gè)治療組之間總生存期未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。然而,聯(lián)合化療組完全反應(yīng)率和總反應(yīng)率顯著優(yōu)于氟達(dá)拉濱組(分別為38% vs 15% 和 94% vs 80%),也優(yōu)于苯丁酸氮芥組(38% vs 7% ;94% vs 72%)。聯(lián)合化療組無進(jìn)展生存率(36%)也顯著高于氟達(dá)拉濱組(10%)和苯丁酸氮芥組(10%),其中位無進(jìn)展生存期分別為3年7個(gè)月(聯(lián)合化療組)、1年8個(gè)月(氟達(dá)拉濱組)和1年11個(gè)月(苯丁酸氮芥組)。
聯(lián)合化療組患者中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)病率和入院率高于苯丁酸氮芥組,但是,聯(lián)合化療組溶血性貧血發(fā)病率(5%)顯著低于氟達(dá)拉濱組(11%)或苯丁酸氮芥組(12%)。
評(píng)價(jià)生活質(zhì)量的整體 健康 狀況評(píng)分在聯(lián)合化療組治療的第3個(gè)月和第6個(gè)月時(shí)較低,但后來升高,總體來看各組的生活質(zhì)量沒有顯著差異。
明尼蘇達(dá)州梅奧診所的Shanafelt和 Kay博士在撰寫的社論中對(duì)該研究給予了高度評(píng)價(jià):首先,該研究是一個(gè)大規(guī)模臨床試驗(yàn),應(yīng)用了傳統(tǒng)臨床變量指標(biāo)和最新的分子風(fēng)險(xiǎn)變量指標(biāo)來監(jiān)測(cè)治療反應(yīng) 率;其次,提供了關(guān)于老年患者治療有效性和安全性等重要信息;最后,研究者還評(píng)估了隨訪中該療法如何影響患者的生活質(zhì)量。他們還指出:“早期研究表明以氟 達(dá)拉濱為基礎(chǔ)聯(lián)合利妥昔單抗的治療可改善患者的預(yù)后,我們正等待另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)正在比較氟達(dá)拉濱和復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合利妥昔單抗治療CLL的療效。”
雖然,單單一個(gè)研究實(shí)驗(yàn)不足以確證氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺可改善慢淋白血病療效,但是,這個(gè)研究實(shí)驗(yàn)也算是慢性淋巴白血病治療史上的一個(gè)大的進(jìn)步。醫(yī)學(xué)在不斷發(fā)展,相信在不久的將來,科學(xué)家們一定能給廣大慢性淋巴白血病患者更好的治療成果。
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復(fù)方環(huán)磷酰胺片