【性狀】本品為蘭色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后為白色粉劑。

　　【適應癥】適用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。

　　治療男性陰莖勃起功能障礙。VIAGRA 以現(xiàn)代高級科技制藥方法，濃縮精制而成的速效壯陽之極品 VIAGRA, 對于陽痿、早泄、勃起能力、勃起堅度，持久能力效果顯著。

　　【用法用量】對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時服用；但在性活動前0.5～4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。

　　下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40%）、肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率﹤30ml/ 分，增加100%）、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、紅霉素增加182%、saquinavir增加 210%。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率， 故這些患者的起始劑量以25mg為宜。

　　研究表明，HIV蛋白酶抑制劑Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍）。有鑒于此，建議服用Ritonavir的患者，每48小時內(nèi) 用藥 劑量最多不超過 25mg。

　　【不良反應】頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常為輕度和一過性的，主要表現(xiàn)為視物色淡、光感增強或視物模糊。

　　禁忌： 服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規(guī)律或間斷服用，均為禁忌癥。對西地那非（ 萬艾可 ）中任何成分過敏的患者禁用。

　　1、西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝 普鈉）均屬禁忌。

　　2、以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病）， 易引起陰莖異常勃起的 疾病 （如鐮狀細胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病）。其他治療 勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。 在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的 危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本 品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的 報告。如持續(xù)勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。 西地那非對性傳播疾病無保護作用。

　　【藥物相互作用】 其他藥物對西地那非的作用：

　　體外實驗：本品代謝主要通過細胞色素P450 3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）, 故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除。

　　體內(nèi)實驗： 健康 志愿者同時服用本品50mg和西咪替丁（一種非特異性細胞色素 P450抑制劑）800mg，導致血漿內(nèi)西地那非濃度增高56%。

　　單劑西地那非100mg與細胞色素P450 3A4的特異性抑制劑紅霉素（500mg，一日 兩次，共5天達到穩(wěn)態(tài)）合用時，西地那非的藥時曲線下面積（AUC）升高182%； 單劑西地那非100mg與另一種CYP450 3A4抑制劑HIV蛋白酶抑制劑saquinavir合用， 達到穩(wěn)態(tài)時（1200mg，一日三次），則后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影響后者的藥代動力學；酮康唑、伊曲康唑等更強效 的CYP450 3A4抑制劑， 上述作用可能更大；當與CYP450 3A4抑制劑 （如酮康唑、紅霉素、西咪替丁）合用時，西地那非的清除率降低。可預測同時服用CYP450 3A4的誘導劑（如利福平）將 降低血漿西地那非水平。

　　單劑抗酸藥（氫氧化鋁/氫氧化鎂）對本品生物利用度沒有影響；CYP450 2C9抑制 劑（如甲苯磺丁脲、華法令）、CYP450 2D6抑制劑（如選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑、> 三環(huán)抗抑郁藥）、噻嗪類藥物及噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯 劑等，對西地那非的藥代動力學沒有影響。

　　襻利尿劑和保鉀利尿劑可使西地那非活性代謝產(chǎn)物（N－去甲基西地那非）的AUC 增加62%，而非選擇性β－受體阻滯劑使其增加102%。這些對西地那非代謝產(chǎn)物的影響不會引起臨床變化。

　　體外實驗：本品是一種細胞色素P450 1A2、2C9 、2C19、2D6 、2E1和3A4（IC50 ＞150μM）的弱抑制劑。由于服用推薦劑量西地那非后其血漿峰濃度約為1μM，故西地那非不會改變這些同功酶作用底物的清除。

　　體內(nèi)試驗： 高血壓 患者同時服用西地那非（100mg）和氨氯地平5mg或10mg，仰 臥位收縮壓平均進一步降低8mmHg，舒張壓平均進一步降低7mmHg。未發(fā)現(xiàn)經(jīng)CYP450 2C9代謝的甲苯磺丁脲（250mg）和華法令（40mg）與西地那非有明顯的相互作用。西地那非（50mg）不增加阿司匹林（150mg）所致的出血時 間延長。健康志愿者平均最大血 漿酒精濃度為0.08%時，西地那非（50mg）不增強酒精的降壓作用。西地那非（100mg）不影 響HIV蛋白酶抑制劑saquinavir、 ritonavir穩(wěn)態(tài)時的藥代動力學，后二者都是CYP450 3A4的底物。