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易坦靜氨溴特羅口服溶液說明書

2017-04-25 來源:網絡
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  【拼音名稱】AnXiuTeLuoKouFuYe(YiTanJing)

  【成份】本品為復方制劑,其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

  【 藥品 性狀】本品為無色的澄清液體,有芳香氣,味甜。

  【藥理毒理】氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑,有松弛支氣管平滑肌,增強纖毛運動、溶解粘液,促進痰液排出的作用。

  【藥代動力學】鹽酸氨溴索:自胃腸道吸收快而完全,達峰時間在0.5-3小時。吸收后迅速從血液分布至組織,血漿蛋白結合率為90%,肺組織濃度高,血漿半衰期約7小時。未觀察到累積效應。氨溴索主要通過結合反應在肝臟代謝,約90%由腎臟清除,糞便僅排除極小部分。鹽酸克侖特羅:口服后易從胃腸道吸收,15分鐘起效,2~3小時血藥濃度達峰值,作用時間可維持6~8小時。生物利用度為70%-80%,本藥少量通過肝臟代謝,經腎排泄,清除半衰期為25-39小時。

  【適應癥】用于治療急慢性呼吸道 疾病 (如急、慢性支氣管炎、支氣管 哮喘 、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

  【用法用量】1.小兒(12歲以下):口服,一次2.5-15ml,一日2次。2.12歲以上 兒童 及成人:口服,一次20ml,一日2次;癥狀明好轉后可減至一次10ml,一日2-3次;對嚴重呼吸困難患者,最初2-3天,口服一次20ml,一日3次。

  【不良反應】1、精神神經系統:偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。2、循環系統:偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。3、過敏癥:偶見過敏性皮疹,且有部分特異體質患者中,可發生全身性過敏,表現為瘙癢,支氣管痙攣,低血壓、虛脫癥等,此時應停藥。4、其它:偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

  【禁忌癥】肥厚型心肌病患者;對本品過敏者禁用。

  【注意事項】1、甲狀腺機能亢進癥, 高血壓 、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、 糖尿病 、重度腎功能不全患者謹慎使用。2、曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報道,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用,合用時應特別注意。尤其在低氧血癥時,血清鉀的降低對心律的影響更大,應監測血清鉀。3、運動員謹慎使用。

  【藥物相互作用】1.與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用,可致心律不齊,故不宜合用。2.正在服用MAO抑制劑或三環類抗抑郁藥的患者,服用本品后,可增強本品對血管系統的作用,應特別注意。3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。4.正在服用大量的其他交感神經興奮劑的患者,服用本品時,應注意。

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