彼迪阿昔洛韋片說(shuō)明書(shū)
2017-04-25
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【藥理毒理】抗病毒藥。（抗病毒藥是一類用于預(yù)防和治療病毒感染的藥物。在體外可抑制病毒復(fù)制酶，在感染細(xì)胞或動(dòng)物體抑制病毒復(fù)制或繁殖，在臨床醫(yī)學(xué)上治療病毒病有效的藥物。）體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過(guò)二種方式抑制病毒復(fù)制：①干擾病毒dna多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；②在dna多聚酶作用下，與增長(zhǎng)的dna鏈結(jié)合，引起dna鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無(wú)染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過(guò)胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響。
【適應(yīng)癥】1.單純皰疹病毒感染用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療
【用法用量】口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個(gè)月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量；肌酐清除率（ml/分鐘）（ml/秒）劑量（g）給藥間隔（小時(shí)）生殖器皰疹起始或間歇療法>10（0.17）0.24。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈，頭痛，關(guān)節(jié)痛，惡心，嘔吐。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏2.脫水或已有肝、腎功能不全者需謹(jǐn)慎使用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌（是人體最常見(jiàn)的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各種惡性 腫瘤 中最多見(jiàn)的癌瘤，但其發(fā)病率有明顯的地區(qū)差異。我國(guó)宮頸癌的發(fā)生，在地理分布上的特點(diǎn)是高發(fā)區(qū)常連接成片。各省宮頸癌相對(duì)高發(fā)區(qū)的市、縣也常有互相連接現(xiàn)象。總的趨勢(shì)是農(nóng)村高于城市、山區(qū)高于平原。根據(jù)29個(gè)省、市、自治區(qū)回顧調(diào)查我國(guó)宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第四位，占女性癌的第二位。宮頸癌患者的平均發(fā)病年齡，各國(guó)、各地報(bào)道也有差異，我國(guó)發(fā)病年齡以40～50歲為最多，60～70歲又有一高峰出現(xiàn)，20歲以前少見(jiàn)。），因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)賦予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長(zhǎng)，體內(nèi)藥物量蓄積。
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【適應(yīng)癥】1.單純皰疹病毒感染用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療
【用法用量】口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個(gè)月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量；肌酐清除率（ml/分鐘）（ml/秒）劑量（g）給藥間隔（小時(shí)）生殖器皰疹起始或間歇療法>10（0.17）0.24。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈，頭痛，關(guān)節(jié)痛，惡心，嘔吐。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏2.脫水或已有肝、腎功能不全者需謹(jǐn)慎使用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌（是人體最常見(jiàn)的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各種惡性 腫瘤 中最多見(jiàn)的癌瘤，但其發(fā)病率有明顯的地區(qū)差異。我國(guó)宮頸癌的發(fā)生，在地理分布上的特點(diǎn)是高發(fā)區(qū)常連接成片。各省宮頸癌相對(duì)高發(fā)區(qū)的市、縣也常有互相連接現(xiàn)象。總的趨勢(shì)是農(nóng)村高于城市、山區(qū)高于平原。根據(jù)29個(gè)省、市、自治區(qū)回顧調(diào)查我國(guó)宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第四位，占女性癌的第二位。宮頸癌患者的平均發(fā)病年齡，各國(guó)、各地報(bào)道也有差異，我國(guó)發(fā)病年齡以40～50歲為最多，60～70歲又有一高峰出現(xiàn)，20歲以前少見(jiàn)。），因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)賦予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長(zhǎng)，體內(nèi)藥物量蓄積。
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