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二十五味珊瑚丸的說明書有哪幾點(diǎn) 功效好嗎

2017-04-26 來源:網(wǎng)絡(luò)
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  說明書必須包括以下內(nèi)容: 藥品 名稱、成分、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)企業(yè)。

  藥品說明書還必須包括孕婦及哺乳期婦女 用藥 、藥物相互作用,缺乏可靠的實驗或者文獻(xiàn)依據(jù)而無法表述的,說明書保留該項標(biāo)題并應(yīng)當(dāng)注明“尚不明確”。藥品說明書還應(yīng)當(dāng)包括臨床研究、 兒童 用藥、老年用藥和藥物過量、藥理毒理和藥代動力學(xué)。缺乏可靠的實驗或者文獻(xiàn)依據(jù)而無法表述的,說明書不再保留該項標(biāo)題。

  化學(xué)藥品、治療用生物制品、中藥、預(yù)防用生物制品說明書書寫的具體內(nèi)容和格式按照《化學(xué)藥品及治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》、《中藥說明書規(guī)范細(xì)則》、《預(yù)防用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。

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標(biāo)簽: 二十五味珊瑚丸
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