鹽酸左氧氟沙星片本品為薄膜衣片,除去薄膜后顯類白色至淡黃色。主要適用于為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進(jìn)行治療,得到檢驗結(jié)果之后再選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒āEc此類中的其他藥物相同,使用鹽酸左氧氟沙星進(jìn)行治療時,銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續(xù)敏感,并在細(xì)菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時發(fā)現(xiàn)。鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥ 18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時(如患者不能耐受口服給藥等)可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)在服用本品時,用法用量如下:鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑用于上述感染性疾病(詳見適應(yīng)癥)的治療,通用的用法用量如下所示,但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。 1.劑量和給藥方法 (1)腎功能正常患者中的劑量 鹽酸左氧氟沙星口服制劑的常用劑量為250 mg或500 mg或750 mg,每24小時口服一次。根據(jù)感染情況按照下表(表1)所示服用。 鹽酸左氧氟沙星注射劑的常用劑量為250 mg或500 mg,緩慢滴注,滴注時間不少于60分鐘,每24小時靜滴一次;或750 mg,緩慢滴注,時間不少于90分鐘,每24小時靜滴一次。根據(jù)感染情況按照表1所示服用。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)藥物都會有一定的不良反應(yīng),本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng) 下述嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)已在【注意事項】中詳細(xì)說明:肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應(yīng)、其他嚴(yán)重和有時致命的反應(yīng)、肝毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、周圍神經(jīng)病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊亂、光敏感性/光毒性和耐藥細(xì)菌產(chǎn)生。 左氧氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導(dǎo)致低血壓。應(yīng)根據(jù)劑量,靜脈滴注不少于60~90分鐘。據(jù)報告,使用喹諾酮類藥物(包括左氧氟沙星)可能導(dǎo)致結(jié)晶尿和管型尿。因此,對于接受左氧氟沙星治療的患者,應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)?shù)乃苑乐剐纬筛叨葷饪s尿。 2.臨床試驗經(jīng)驗 由于臨床試驗在不同的條件下完成,在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)率相比較,且未必反映在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。 下面描述的數(shù)據(jù),反映了29個Ⅲ期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲(約74%的人群<65歲),其中50%為男性,71%為白種人,17%為黑種人。患者因為范圍廣泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療(參見適應(yīng)癥)。患者接受的左氧氟沙星劑量為750 mg每日一次、250 mg每日一次、或500 mg每日1或2次,療程通常為3~14天,平均療程為10天。 不良反應(yīng)的總發(fā)生率、類型和分布在使用左氧氟沙星 750 mg每日一次、250 mg每日一次、或500 mg每日1或2次的患者中類似。總共有4.3%的患者由于不良藥物反應(yīng)而停用左氧氟沙星,在接受250 mg和500 mg每日劑量的患者中,這個比例為3.8%;在接受750 mg每日劑量的患者中,這個比例為5.4%。在接受250 mg和500 mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的藥物不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.4%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.4%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.2%)。在接受750 mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的不良藥物反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.2%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.5%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.3%)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)藥物的使用過程中,建議遵循正確的用法用量,以免出現(xiàn)服用量不足藥效降低或者是服用過量,危害健康。