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艾得辛艾拉莫德片是我國自主研制的抗風濕藥物

2017-04-27 來源:網絡
?  艾得辛 艾拉莫德片 是我國自主研制的抗風濕藥物

  艾得辛艾拉莫德片是全球第一個上市艾拉莫得制劑,也是一個全新結構類型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)藥物,艾得辛艾拉莫德片主要適應癥為活動性類風濕性關節炎,可顯著改善類風濕性關節炎患者的 疾病 癥狀和炎癥指標,減輕患者的痛苦。

  2003年,天津藥物研究院和江蘇先聲藥業有限公司對艾拉莫德進行聯合開發,2004年獲得臨床醫學批件,2008年1月由先聲藥業完成臨床醫學研究并向SFDA申報生產,2011年8月獲得SFDA的新藥批準。2012年1月8日,先聲藥業宣布:全球首個小分子治療類風濕性關節炎藥物艾得辛正式上市,進入臨床醫學使用。

  在我國現階段,生物制藥大都停留在仿制藥階段,創新藥物鳳毛麟角。全球TOP200的新藥無一進入。我國新藥研發共分為六大類,其中又以1.1類新藥的研發最難。目前,僅有16個一類新藥獲得證書。

  業內知名臨床醫學專家、中國免疫學會臨床醫學免疫學分會候任主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗占國教授表示:先聲藥業研發的艾得辛®是全球第一個艾拉莫德制劑,是我國第一個具有自主知識產權的抗風濕新藥。艾得辛®的成功研制上市對于治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義,是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑,標志著我國在抗風濕藥物研制領域已處于世界領先地位。

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