萬全力太(利魯唑片)臨床上適用于什么癥 有臨床試驗嗎
2017-04-14
來源:網絡
? 利魯唑片主要是適用于肌萎縮性側索硬化癥的治療,延長生命或機械換氣時間。但不適用于其他形式的運動神經元 疾病 。那么,萬全力太(利魯唑片)臨床上適用于什么癥有臨床試驗嗎
利魯唑片用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療,可延長存活期和/或推遲氣管切開的時間。利魯唑通過抑制腦內神經遞質(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用,多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用,增加細胞的存活率。
臨時研究表明,在最初的一項包括155例ALS患者的雙盲研究中,利魯唑片治療組病人12個月生存率為74%,而安慰劑組為58%。此外,延髓發病病人的1年生存率,本品與安慰劑組分別為73%和35%,而肢體發病病人的1年生存兩者分別為74%和64%。研究還證實,經本品治療的病人其肌肉減退明顯較慢。 在第二項包括959例ALS病人的多中心雙盲試驗中,又一次證明本品治療生存率明顯較高(57%對50%)。但治療18個月后肢體發病亞組與延髓發病亞組間或在肌肉測試中未發現有顯著差異。 考慮到研究中ALS病人生存結果有較大差異,為對這些結果作進一步評價,還要使用cox模型(補償已知的預后因素)。該模型證實治療18個月后治療組病人死亡危險率降低了35%。
利魯唑片用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療,可延長存活期和/或推遲氣管切開的時間。利魯唑通過抑制腦內神經遞質(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用,多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用,增加細胞的存活率。
臨時研究表明,在最初的一項包括155例ALS患者的雙盲研究中,利魯唑片治療組病人12個月生存率為74%,而安慰劑組為58%。此外,延髓發病病人的1年生存率,本品與安慰劑組分別為73%和35%,而肢體發病病人的1年生存兩者分別為74%和64%。研究還證實,經本品治療的病人其肌肉減退明顯較慢。 在第二項包括959例ALS病人的多中心雙盲試驗中,又一次證明本品治療生存率明顯較高(57%對50%)。但治療18個月后肢體發病亞組與延髓發病亞組間或在肌肉測試中未發現有顯著差異。 考慮到研究中ALS病人生存結果有較大差異,為對這些結果作進一步評價,還要使用cox模型(補償已知的預后因素)。該模型證實治療18個月后治療組病人死亡危險率降低了35%。
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利魯唑片