利魯唑片在臨床上適用于什么癥 有臨床試驗(yàn)嗎
2017-04-14
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? 利魯唑片主要是適用于肌萎縮性側(cè)索硬化癥的治療,延長(zhǎng)生命或機(jī)械換氣時(shí)間。但不適用于其他形式的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元 疾病 。那么利魯唑片在臨床上適用于什么癥有臨床試驗(yàn)嗎
利魯唑片用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療,可延長(zhǎng)存活期和/或推遲氣管切開(kāi)的時(shí)間。利魯唑通過(guò)抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴(lài)性鈉通道的失活狀態(tài)來(lái)表現(xiàn)其神經(jīng)保護(hù)作用,多種體外細(xì)胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質(zhì)的毒性作用,增加細(xì)胞的存活率。
臨時(shí)研究表明,在最初的一項(xiàng)包括155例ALS患者的雙盲研究中,利魯唑片治療組病人12個(gè)月生存率為74%,而安慰劑組為58%。此外,延髓發(fā)病病人的1年生存率,本品與安慰劑組分別為73%和35%,而肢體發(fā)病病人的1年生存兩者分別為74%和64%。研究還證實(shí),經(jīng)本品治療的病人其肌肉減退明顯較慢。在第二項(xiàng)包括959例ALS病人的多中心雙盲試驗(yàn)中,又一次證明本品治療生存率明顯較高(57%對(duì)50%)。但治療18個(gè)月后肢體發(fā)病亞組與延髓發(fā)病亞組間或在肌肉測(cè)試中未發(fā)現(xiàn)有顯著差異。考慮到研究中ALS病人生存結(jié)果有較大差異,為對(duì)這些結(jié)果作進(jìn)一步評(píng)價(jià),還要使用cox模型(補(bǔ)償已知的預(yù)后因素)。該模型證實(shí)治療18個(gè)月后治療組病人死亡危險(xiǎn)率降低了35%。
利魯唑片用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療,可延長(zhǎng)存活期和/或推遲氣管切開(kāi)的時(shí)間。利魯唑通過(guò)抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴(lài)性鈉通道的失活狀態(tài)來(lái)表現(xiàn)其神經(jīng)保護(hù)作用,多種體外細(xì)胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質(zhì)的毒性作用,增加細(xì)胞的存活率。
臨時(shí)研究表明,在最初的一項(xiàng)包括155例ALS患者的雙盲研究中,利魯唑片治療組病人12個(gè)月生存率為74%,而安慰劑組為58%。此外,延髓發(fā)病病人的1年生存率,本品與安慰劑組分別為73%和35%,而肢體發(fā)病病人的1年生存兩者分別為74%和64%。研究還證實(shí),經(jīng)本品治療的病人其肌肉減退明顯較慢。在第二項(xiàng)包括959例ALS病人的多中心雙盲試驗(yàn)中,又一次證明本品治療生存率明顯較高(57%對(duì)50%)。但治療18個(gè)月后肢體發(fā)病亞組與延髓發(fā)病亞組間或在肌肉測(cè)試中未發(fā)現(xiàn)有顯著差異。考慮到研究中ALS病人生存結(jié)果有較大差異,為對(duì)這些結(jié)果作進(jìn)一步評(píng)價(jià),還要使用cox模型(補(bǔ)償已知的預(yù)后因素)。該模型證實(shí)治療18個(gè)月后治療組病人死亡危險(xiǎn)率降低了35%。
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利魯唑片