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瑞素坦(雷米普利片)是保健品嗎

2017-05-10 來源:網(wǎng)絡(luò)
?   保健 品含有一定量的功效成分,能調(diào)節(jié)人體的機能,具有特定的功效,適用于特定人群。那么,瑞素坦(雷米普利片)是保健品嗎

  瑞素坦(雷米普利片)用于治療原發(fā)性 高血壓 ,充血性心力衰竭,急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭(NYHA II和III)的治療。瑞素坦(雷米普利片)是一種藥物,并不是屬于保健品。以下是保健品與 藥品 的區(qū)別:

  第一:生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴格審查,并通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準后,方可投入市場。而保健品根本勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗,可直接投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于保健品的則不然。

  第二:生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標準比藥品生產(chǎn)標準低。

  第三:療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應(yīng)癥,治療 疾病 有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。
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