維力青(恩替卡韋分散片)治療慢性乙型肝炎臨床療效研究
2017-05-17
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 恩替卡韋是由美國施貴寶公司研制開發(fā)的一種2’一戊環(huán)脫氧鳥嘌呤核苷類似物,于2005年11月以“博路定”的商品名在中國批準(zhǔn)上市。體外試驗(yàn)表明,恩替卡韋比其他核苷類似物更有效。本研究為評(píng)價(jià) 恩替卡韋分散片 治療慢性乙型肝炎的24周療效及安全性。通過與博路定( 恩替卡韋片 ) 維力青 (恩替卡韋分散片)的對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)恩替卡韋分散片的臨床療效和安全性。
研究資料:采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽性藥物博路定平行對(duì)照試驗(yàn)方法。120例慢性乙型肝炎患者按2:1的比例隨機(jī)雙盲分成2組,其中試驗(yàn)組80例,對(duì)照組40例。
治療方法:試驗(yàn)組應(yīng)用維力青恩替卡韋分散片及恩替卡韋片模擬劑,每日各1片,口服。對(duì)照組應(yīng)用恩替卡韋片及恩替卡韋分散片模擬劑,每日各1片,口服。
結(jié)果:治療l2周和24周后,維力青試驗(yàn)組與對(duì)照組血清HBV-DNA下降水平、血清HBV-DNA完全抑制率、HBV-DNA水平下降≥2logl0的比率無差異,在ALT復(fù)常率方面,治療l2周及24周時(shí),維力青試驗(yàn)組ALT復(fù)常率分別為92.00% 和97.18%,2組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組和對(duì)照組均未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。
不良反應(yīng):維力青組和對(duì)照組均未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。維力青組出現(xiàn)3例(3/75例)紅細(xì)胞下降,4例(4/75照組出現(xiàn)1例(1/35例)白細(xì)胞下降,1例(1/35例)血小板下降,3例(3/35例例)白細(xì)胞下降,1例(1/75例)血小板下降,9例(9/75例)CK升高;對(duì))CK升高,均為輕度異常。其余指標(biāo)均未見有臨床意義的變化。提示試驗(yàn)藥物維力青(恩替卡韋分散片)在安全性方面與博路定相似。
本研究表明,維力青(恩替卡韋分散片)具有顯著的抑制乙型肝炎病毒復(fù)制的作用,是一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的藥物。
Q:維力青恩替卡韋分散片的價(jià)錢是多少?
A:維力青恩替卡韋分散片低至110元一盒
Q:維力青恩替卡韋分散片的注意事項(xiàng)是什么?
A:維力青恩替卡韋分散片的注意事項(xiàng)有很多,比較復(fù)雜,詳細(xì)可閱讀 藥品 說明書或咨詢 藥師 。
Q:維力青恩替卡韋分散片可以長(zhǎng)期服用嗎?
A:長(zhǎng)期服用有一定的副作用,建議患者在藥師或 醫(yī)師 的指導(dǎo)下正確服用維力青恩替卡韋分散片。
藥師點(diǎn)評(píng): 乙肝 的治療不僅要抑制病毒,通常還要提高免疫力,機(jī)體才會(huì)產(chǎn)生抗體來對(duì)抗病毒。靈芝多糖及靈芝三萜,能夠增強(qiáng)免疫力,對(duì)肝損傷有輔助保護(hù)功能。很多用戶搭配靈芝孢子油軟膠囊來提高免疫力,破壁好吸收,套餐購買更實(shí)惠。(注:本品不能代替藥物)
研究資料:采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽性藥物博路定平行對(duì)照試驗(yàn)方法。120例慢性乙型肝炎患者按2:1的比例隨機(jī)雙盲分成2組,其中試驗(yàn)組80例,對(duì)照組40例。
治療方法:試驗(yàn)組應(yīng)用維力青恩替卡韋分散片及恩替卡韋片模擬劑,每日各1片,口服。對(duì)照組應(yīng)用恩替卡韋片及恩替卡韋分散片模擬劑,每日各1片,口服。
結(jié)果:治療l2周和24周后,維力青試驗(yàn)組與對(duì)照組血清HBV-DNA下降水平、血清HBV-DNA完全抑制率、HBV-DNA水平下降≥2logl0的比率無差異,在ALT復(fù)常率方面,治療l2周及24周時(shí),維力青試驗(yàn)組ALT復(fù)常率分別為92.00% 和97.18%,2組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組和對(duì)照組均未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。
不良反應(yīng):維力青組和對(duì)照組均未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。維力青組出現(xiàn)3例(3/75例)紅細(xì)胞下降,4例(4/75照組出現(xiàn)1例(1/35例)白細(xì)胞下降,1例(1/35例)血小板下降,3例(3/35例例)白細(xì)胞下降,1例(1/75例)血小板下降,9例(9/75例)CK升高;對(duì))CK升高,均為輕度異常。其余指標(biāo)均未見有臨床意義的變化。提示試驗(yàn)藥物維力青(恩替卡韋分散片)在安全性方面與博路定相似。
本研究表明,維力青(恩替卡韋分散片)具有顯著的抑制乙型肝炎病毒復(fù)制的作用,是一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的藥物。
Q:維力青恩替卡韋分散片的價(jià)錢是多少?
A:維力青恩替卡韋分散片低至110元一盒
Q:維力青恩替卡韋分散片的注意事項(xiàng)是什么?
A:維力青恩替卡韋分散片的注意事項(xiàng)有很多,比較復(fù)雜,詳細(xì)可閱讀 藥品 說明書或咨詢 藥師 。
Q:維力青恩替卡韋分散片可以長(zhǎng)期服用嗎?
A:長(zhǎng)期服用有一定的副作用,建議患者在藥師或 醫(yī)師 的指導(dǎo)下正確服用維力青恩替卡韋分散片。
藥師點(diǎn)評(píng): 乙肝 的治療不僅要抑制病毒,通常還要提高免疫力,機(jī)體才會(huì)產(chǎn)生抗體來對(duì)抗病毒。靈芝多糖及靈芝三萜,能夠增強(qiáng)免疫力,對(duì)肝損傷有輔助保護(hù)功能。很多用戶搭配靈芝孢子油軟膠囊來提高免疫力,破壁好吸收,套餐購買更實(shí)惠。(注:本品不能代替藥物)
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