普瑞巴林膠囊的不良反應是什么
2017-05-17
來源:網絡
? 不良反應是指按正常用法、用量應 用藥 物預防、診斷或治療 疾病 過程中,發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用 藥品 及質量問題等情況所引起的反應。 普瑞巴林膠囊 的不良反應是什么
普瑞巴林膠囊是近年來上市的新型γ一氨基丁酸(GABA)受體激動劑,能有效緩解各種疼痛性疾病,對各種神經性疼痛都具有顯著的治療效果,且耐受性良好,不良反應輕微,安全有效,最先獲美國FDA批準用于抗驚厥以及輔助治療部分性癲癇發作。
一項雙盲、安慰劑對照試驗發現,165名局部發作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600 mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應,600mg/day劑量組的發生率最高,頭暈發生率為42%,嗜睡的發生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗,這些患者均是300mg/day
和600mg/day劑量組的患者。泛發型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發現頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應。
普瑞巴林膠囊是近年來上市的新型γ一氨基丁酸(GABA)受體激動劑,能有效緩解各種疼痛性疾病,對各種神經性疼痛都具有顯著的治療效果,且耐受性良好,不良反應輕微,安全有效,最先獲美國FDA批準用于抗驚厥以及輔助治療部分性癲癇發作。
一項雙盲、安慰劑對照試驗發現,165名局部發作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600 mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應,600mg/day劑量組的發生率最高,頭暈發生率為42%,嗜睡的發生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗,這些患者均是300mg/day
和600mg/day劑量組的患者。泛發型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發現頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應。
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