乙肝患者眼中的救命藥——賀普丁
2017-05-18
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 賀普丁(拉米夫定片)在 乙肝 抗病毒治療中是最早上市的口服藥物,盡管其后又有新藥上市,但這并不表示賀普丁(拉米夫定片)就會(huì)退出歷史舞臺(tái),它還是有獨(dú)到之處。選擇藥物治療的基本原則就是根據(jù)每種藥物的特點(diǎn),合理選用,優(yōu)化療效。賀普丁在過去8年的抗病毒治療中,其良好的療效和卓越的安全性不斷得到驗(yàn)證。
以下是一組賀普丁在臨床研究試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)介紹,從中可以了解賀普丁治療乙肝顯著的療效。
64例慢性乙型肝炎忠者(HBV-DNA和HBeAg均陽性),男54例,女l0例.年齡l8歲一56歲,平均33.5歲,診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。病例符合以下條件:(1)舡清HBsAg、HBeAg持續(xù)陽性半年以上;(2)血清HBV-DNA連續(xù)2次陽性;(3)血清ALT超過參考值上限2倍,但小于lO倍;(4)無HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重疊感染:(5) 伴有失代償性肝硬化;(6)無明顯的心、腦、 腎病 史,無精神病和 糖尿病 病史,無酗酒和吸毒史;(7)非妊娠或哺乳期婦女;(8)1年內(nèi)未使用過抗病毒 藥物及免疫調(diào)節(jié)藥。
全部病例按病例對(duì)照原則,通過計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽樣程序抽取32例進(jìn)入聯(lián)合治療組,32例進(jìn)入賀普丁(拉米夫定片)組。兩組在年齡、性別、病程、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。賀普丁(拉米夫定片)組每天給予賀普丁(拉米夫定片)100mg頓服,療程為l2個(gè)月。聯(lián)合治療組按賀普丁(拉米夫定片)定組給藥,同時(shí)給予口服 胸腺肽腸溶膠囊 l5mg,2次/d,療程6個(gè)月。
治療開始后第1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、l2個(gè)月進(jìn)行臨床評(píng)估及實(shí)驗(yàn)室檢查。檢測項(xiàng)目用同一批號(hào)試劑肝功能試驗(yàn)采用日本日立公司全自動(dòng)生化分析儀及其配套試劑檢測。血清乙肝五項(xiàng)采用上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司的酶聯(lián)免疫試劑檢測。血清HBV-DNA采用熒光定量PCR法檢測(羅氏公司提供自動(dòng)熒光PCR分析儀及配套試劑)。
兩組患者治療期間血清ALT復(fù)常情況:治療后6個(gè)月和l2個(gè)月的血清ALT復(fù)常率,聯(lián)合治療組分別為75%(24/32例)和81.25%(26/32例) 賀普丁(拉米夫定片)組分別為62.5%(20/32例)和68.75%(22/32例)。血清ALT復(fù)常率各時(shí)間段聯(lián)合治療組均高于賀普丁(拉米夫定片)組,但x2值分別為1.164和1.333,P>O.05和P>O.05,差異無顯著意義。
兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況:治療后6個(gè)月和l2個(gè)月的血清HBV.DNA 陰轉(zhuǎn)率,聯(lián)合治療組分別為68.75%(22/32 例)和81.25%(26/32 例)。賀普丁(拉米夫定片)組分別為59.38%(19/32例)和78.13%(25/32側(cè))。各時(shí)間段血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率兩組比較差異無顯著意義。
從慢性乙肝治療未來發(fā)展趨勢來看,聯(lián)合治療是一個(gè)重要的發(fā)展方向。而聯(lián)合治療方案包括初始聯(lián)合和加藥聯(lián)合等方式尚待進(jìn)一步摸索,而賀普丁仍將在其中扮演一個(gè)重要角色。
以下是一組賀普丁在臨床研究試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)介紹,從中可以了解賀普丁治療乙肝顯著的療效。
64例慢性乙型肝炎忠者(HBV-DNA和HBeAg均陽性),男54例,女l0例.年齡l8歲一56歲,平均33.5歲,診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。病例符合以下條件:(1)舡清HBsAg、HBeAg持續(xù)陽性半年以上;(2)血清HBV-DNA連續(xù)2次陽性;(3)血清ALT超過參考值上限2倍,但小于lO倍;(4)無HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重疊感染:(5) 伴有失代償性肝硬化;(6)無明顯的心、腦、 腎病 史,無精神病和 糖尿病 病史,無酗酒和吸毒史;(7)非妊娠或哺乳期婦女;(8)1年內(nèi)未使用過抗病毒 藥物及免疫調(diào)節(jié)藥。
全部病例按病例對(duì)照原則,通過計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽樣程序抽取32例進(jìn)入聯(lián)合治療組,32例進(jìn)入賀普丁(拉米夫定片)組。兩組在年齡、性別、病程、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。賀普丁(拉米夫定片)組每天給予賀普丁(拉米夫定片)100mg頓服,療程為l2個(gè)月。聯(lián)合治療組按賀普丁(拉米夫定片)定組給藥,同時(shí)給予口服 胸腺肽腸溶膠囊 l5mg,2次/d,療程6個(gè)月。
治療開始后第1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、l2個(gè)月進(jìn)行臨床評(píng)估及實(shí)驗(yàn)室檢查。檢測項(xiàng)目用同一批號(hào)試劑肝功能試驗(yàn)采用日本日立公司全自動(dòng)生化分析儀及其配套試劑檢測。血清乙肝五項(xiàng)采用上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司的酶聯(lián)免疫試劑檢測。血清HBV-DNA采用熒光定量PCR法檢測(羅氏公司提供自動(dòng)熒光PCR分析儀及配套試劑)。
兩組患者治療期間血清ALT復(fù)常情況:治療后6個(gè)月和l2個(gè)月的血清ALT復(fù)常率,聯(lián)合治療組分別為75%(24/32例)和81.25%(26/32例) 賀普丁(拉米夫定片)組分別為62.5%(20/32例)和68.75%(22/32例)。血清ALT復(fù)常率各時(shí)間段聯(lián)合治療組均高于賀普丁(拉米夫定片)組,但x2值分別為1.164和1.333,P>O.05和P>O.05,差異無顯著意義。
兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況:治療后6個(gè)月和l2個(gè)月的血清HBV.DNA 陰轉(zhuǎn)率,聯(lián)合治療組分別為68.75%(22/32 例)和81.25%(26/32 例)。賀普丁(拉米夫定片)組分別為59.38%(19/32例)和78.13%(25/32側(cè))。各時(shí)間段血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率兩組比較差異無顯著意義。
從慢性乙肝治療未來發(fā)展趨勢來看,聯(lián)合治療是一個(gè)重要的發(fā)展方向。而聯(lián)合治療方案包括初始聯(lián)合和加藥聯(lián)合等方式尚待進(jìn)一步摸索,而賀普丁仍將在其中扮演一個(gè)重要角色。
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