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久樂——國內長期追蹤研究的乙肝治療藥物

2017-05-18 來源:網絡
?  久樂是國家食品 藥品 監督管理局對全國藥品生產整頓后首批獲得國家一類新藥證書,并允許生產上市的 乙肝 治療藥物,也是我國治療乙肝抗病毒 藥品市場上具有自主知識產權的專利產品,其臨床研究先后得到了科技部科技型中小企業技術創新基金和廣州市科技攻關計劃的立項資助。久樂的上市有望打破長期以來國外藥企壟斷我國乙肝抗病毒 藥物市場的局面,給患者一個更實惠的選擇。

  久樂的臨床研究方案是由肝病專家、衛生部病毒性肝炎咨詢委員會成員、北京大學第一醫院斯崇文教授設計的,并在北京大學第一醫院、北京佑安醫院、濟南市傳染病醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、廣州市第八醫院(廣州肝病醫院)5所三甲醫院完成了臨床驗證工作。臨床研究證明,久樂具有顯著的抗乙肝病毒復制和改善肝功能作用,是優秀的乙肝治療藥物之一。隨著治療時間的延長,久樂的療效持續提升。

  久樂在國產乙肝治療藥物中創造了四個“.”:國內.完成耐藥性檢測, 用藥 48周的耐藥率為0,久樂低耐藥率的特點有助于保證患者長期服藥也不會出現藥效明顯降低的情況;國內.完成基因型檢測,數據表明更適合中國患者,有研究表明我國患者感染的乙肝病毒多為B或C基因型;國內.證實甘草酸二銨不影響其抗病毒作用;國內.進行療效、安全性長期追蹤研究的乙肝藥品。這些特點證明久樂在上市前進行了大量的臨床研究,有著齊全的臨床應用數據,安全可靠,值得廣大患者選擇。
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