孟魯司特鈉咀嚼片對兒童的副作用大嗎
2017-04-17
來源:網絡
? 孟魯司特鈉咀嚼片口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小時達到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對孟魯司特鈉的長期使用無重要的臨床影響。那么,孟魯司特鈉咀嚼片對 兒童 的副作用大嗎
2至5歲兒童 哮喘 患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評價了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現的.比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是口渴。但口渴的發生率在兩組間無顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個月,230名患者治療6個月或更長,63名患者 用藥 12個月或更長。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。
2至14歲季節性過敏性 鼻炎 兒童患者:在一項為期2周的安慰劑對照臨床試驗中,已在280名2至14歲季節性過敏性鼻炎患者中評價了孟魯司特鈉咀嚼片的安全性情況。每天晚間服用孟魯司特鈉咀嚼片一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組的不良反應發生率低于1%,且未發現有與藥物相關,發生率高于安慰劑組的不良反應。
2至5歲兒童 哮喘 患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評價了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現的.比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是口渴。但口渴的發生率在兩組間無顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個月,230名患者治療6個月或更長,63名患者 用藥 12個月或更長。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。
2至14歲季節性過敏性 鼻炎 兒童患者:在一項為期2周的安慰劑對照臨床試驗中,已在280名2至14歲季節性過敏性鼻炎患者中評價了孟魯司特鈉咀嚼片的安全性情況。每天晚間服用孟魯司特鈉咀嚼片一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組的不良反應發生率低于1%,且未發現有與藥物相關,發生率高于安慰劑組的不良反應。
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孟魯司特鈉咀嚼片