?　　素比伏（ 替比夫定片 ）由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，于2007年4月8日在國內(nèi)上市。因?yàn)榫哂辛己玫囊种? 乙肝 病毒作用，而被乙肝患者所廣泛應(yīng)用。

　　素比伏（替比夫定片）適用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。

　　乙肝患者在使用替比夫定片時必須聽眾 醫(yī)生 的指導(dǎo)，成人和青少年（16歲以上）服用替比夫定片的推薦用量為每天1次，每次600mg，飯前飯后口服均可。

　　對于肌酐清除率≥50mL/min的患者，無須調(diào)整素比伏（替比夫定片）的推薦劑量；對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正接受血透治療的終末期 腎病 (ESRD)患者，則需要調(diào)整給藥間隔。此外，終末期腎病患者，應(yīng)在血透后服用替比夫定片。

　　替比夫定片是經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市的HBV 用藥 ，具有抗HBV作用強(qiáng)、起效快和耐藥率低等優(yōu)點(diǎn)。但替比夫定片在特定的情況下也會出現(xiàn)副作用，乙肝患者在使用時應(yīng)謹(jǐn)慎。

　　因?yàn)樗乇确ㄌ姹确蚨ㄆ┦峭ㄟ^被動擴(kuò)散的方式以原藥的形式通過腎臟排出，腎臟分泌是替比夫定清除的主導(dǎo)途徑，所以中重度腎功能不全者或正進(jìn)行血液透析相應(yīng)調(diào)整劑量和服用方法；如果有腎功能障礙，服用替比夫定可能會導(dǎo)致腎毒癥；單用核苷類似物或合用其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，可能致命；

　　素比伏（替比夫定片）對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用素比伏（替比夫定片）治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

　　一項(xiàng)為期2年的全球多中心臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)表明，HBeAg陽性患者治療52周時，素比伏治療后HBVDNA下降至PCR法檢測水平以下者為60.0%、ALT復(fù)常率為77.2%、、耐藥發(fā)生率為5.0%、肝組織學(xué)應(yīng)答率為64.7%，均優(yōu)于拉米夫定片，HBeAg血清轉(zhuǎn)換率（22.5%）兩者相當(dāng)。HBeAg陰性患者治療52周時，其HBVDNA抑制、ALT復(fù)常率及耐藥發(fā)生率亦優(yōu)于拉米夫定組。治療2年時，素比伏的總體療效（除HBeAg消失及血清轉(zhuǎn)換率外）和耐藥發(fā)生率亦優(yōu)于拉米夫定片。

　　我國的多中心臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)也表明，素比伏抗病毒活性和耐藥發(fā)生率均優(yōu)于拉米夫定片。素比伏的總體不良事件發(fā)生率和拉米夫定片相似，但治療52周和104周時發(fā)生3-4級肌酸激酶（CK）升高者為分別7.5%和12.9%，高于拉米夫定的3.1%和4.1%。

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