?　　 塞來昔布膠囊 是一種很有效的 藥品 ，具有用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征的藥效。那么，塞來昔布膠囊說明書內(nèi)容是什么內(nèi)容如下：

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20030099

　　【產(chǎn)品英文名稱】Celecoxib Capsules

　　【功效主治】治療急性期或慢性期骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

　　【化學(xué)成分】本品主要成分為塞來昔布。

　　【藥理作用】塞來昔布是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶- 2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶- 2(COX- 2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶- 2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。

　　【藥物相互作用】臨床資料 有關(guān)COX- 2特異性的生物學(xué)術(shù)語的定義目前已有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，它包括需要證實(shí)無COX- 1型不良反應(yīng)的發(fā)生，尤其是無藥物導(dǎo)致的胃、十二腸潰瘍和嚴(yán)重的上消化道不良反應(yīng)(出血、穿孔、幽門梗阻)，并且沒有COX- 1抑制血小板聚集活性的降低。基于上述標(biāo)準(zhǔn)，臨床上本品的特異性在對(duì)照臨床試驗(yàn)中得到了證實(shí)，這些臨床試驗(yàn)包括治療時(shí)間長達(dá)6個(gè)月的對(duì)照臨床試驗(yàn)，及總數(shù)超過3000病人年的進(jìn)一步的開放臨床試驗(yàn)。

　　【不良反應(yīng)】在對(duì)照臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)按發(fā)生率分類為 ：> 1%，但等于或少于安慰劑組 ：中樞神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛。胃腸道 ：便秘、惡心。其他 ：關(guān)節(jié)痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。

　　【禁忌癥】對(duì)本產(chǎn)品中任何成份過敏者。已知對(duì)磺胺過敏者。

　　【用法用量】成人骨關(guān)節(jié)炎 ：推薦劑量為200 mg，每日1次或分2次口服。臨床研究中也曾用至每日400 mg的劑量。

　　類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：推薦劑量為100 mg或200 mg，每日2 次。臨床研究中的劑量曾用至每日800 mg。

　　肝功能損傷患者 ：輕至中度肝功能損害患者無需調(diào)整劑量，對(duì)于重度肝功能損害患者無臨床使用經(jīng)驗(yàn)。

　　腎功能損傷患者 ：輕至中度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，對(duì)于重度腎功能損害患者無臨床使用經(jīng)驗(yàn)。

　　 兒童 ：塞來昔布沒有在18歲以下人群中進(jìn)行過臨床研究。

　　【貯藏方法】密閉，室溫保存。有效期2年。

　　【注意事項(xiàng)】塞來昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中， 哮喘 患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性 鼻炎 的患者中評(píng)估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應(yīng)避免服用本品。

　　對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響 ：沒有研究過本品對(duì)駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來看，應(yīng)不會(huì)影響這類能力。