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西樂葆塞來昔布膠囊說明書內容?

2017-04-19 來源:網絡
?  西樂葆 塞來昔布膠囊 成分為口服硬膠囊,除活性成分外,尚含有一水乳糖、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂。性狀是膠囊劑,內容物為白色粉末。那么,西樂葆塞來昔布膠囊說明書內容是什么呢

  【批準文號】國藥準字J20030098

  【產品英文名稱】Celecoxib Capsules

  【生產企業】Pfizer Pharmaceuticals LLC (PPLLC)

  【功效主治】用于緩解成人骨關節炎和類風濕關節炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。

  【化學成分】本品粗含活性成分外,尚含有一水乳糖、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂。

  【藥理作用】塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物,即特異性抑制環氧化酶- 2。炎癥刺激可誘導環氧化酶- 2(COX- 2)生成,因而導致炎性前列腺素類物質的合成和聚積,尤其是前列腺素E2,可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環氧化酶- 2阻止炎性前列腺素類物質的產生,達到抗炎、鎮痛及退熱作用。

  【藥物相互作用】1 本品表現為非濃度依賴性蛋白結合,與高蛋白結合藥物如華法林和格列苯脲合用時無相互作用;

  2 抗酸劑(鋁劑和鎂劑)能使塞來昔布的吸收降低10%,但并不影響其臨床作用。

  【不良反應】在對照臨床試驗中報告的不良反應按發生率分類為 :> 1%,但等于或少于安慰劑組 :中樞神經系統 :頭痛。胃腸道 :便秘、惡心。其他 :關節痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。

  【禁忌癥】1 本品禁用于對塞來昔布過敏者;

  3 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發 哮喘 、蕁麻疹或過敏反應的患者。

  【產品規格】0.2g,6粒,10粒/盒

  【用法用量】骨關節炎和類風濕關節炎,根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。關節炎類:本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎:本品緩解類風濕關節炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次。家族性腺瘤息肉(FAP):FAP患者在接收本品治療時,應繼續其常規的治療。用于FAP患者減少腺瘤性結直腸息肉數目治療時,推薦劑量為400mg,每日兩次,與食物同服。肝功能受損患者:中度肝功能損害患者的推薦劑量約為常規劑量的50%。

  【注意事項】1 塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中,哮喘患者服用本品后未發生支氣管痙攣,但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或急性 鼻炎 的患者中評估本品,因此,尚未有研究資料以前,此類患者應避免服用本品;

  2 對駕駛和操作機器能力的影響 :沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響,但基于其藥效學及總體安全性特征來看,應不會影響這類能力;

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