博路定恩替卡韋片主要有哪些注意事項(xiàng)?
2017-04-16
來源:網(wǎng)絡(luò)
? -1,9-氫-6-H-嘌呤-6-酮-水合物,分子式:C12H15N5O3·H2O,分子量:295.3。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,博路定 恩替卡韋片 主要有哪些注意事項(xiàng)?
在臨床醫(yī)學(xué)上本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
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博路定恩替卡韋片的注意事項(xiàng):1. 用藥 者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下服用博路定(恩替卡韋片),博路定(恩替卡韋片)應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí)),為了能夠記得服用博路定時(shí)間,請(qǐng)盡量在每天的同一時(shí)間服用,如果您忘記服用博路定,請(qǐng)?jiān)谀肫鸬臅r(shí)候立即服用,并按期服用下一劑藥物。如果已經(jīng)到了您的下次服藥時(shí)間,不要服用遺忘的藥物。請(qǐng)勿同時(shí)服用兩倍劑量的藥物。2.腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量;肝功能不全:肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。3.當(dāng)慢性 乙肝 病人停止抗乙肝治療后,包括恩替卡韋在內(nèi),已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有重度急性肝炎發(fā)作的報(bào)道。對(duì)那些停止抗乙肝治療的病人的肝功能情況應(yīng)從臨床醫(yī)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查等方面嚴(yán)密監(jiān)察,并且至少隨訪數(shù)月。如必要,可重新恢復(fù)抗乙肝病毒的治療。4.核苷類藥物在單獨(dú)或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用時(shí),已經(jīng)有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大,包括死亡病例的報(bào)道。
博路定恩替卡韋片對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
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