博路定恩替卡韋片主要有哪些注意事項?
2017-04-16
來源:網絡
? -1,9-氫-6-H-嘌呤-6-酮-水合物,分子式:C12H15N5O3·H2O,分子量:295.3。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,博路定 恩替卡韋片 主要有哪些注意事項?
在臨床醫學上本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
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博路定恩替卡韋片的注意事項:1. 用藥 者應在有經驗的 醫生 指導下服用博路定(恩替卡韋片),博路定(恩替卡韋片)應空腹服用(餐前或餐后至少2小時),為了能夠記得服用博路定時間,請盡量在每天的同一時間服用,如果您忘記服用博路定,請在您想起的時候立即服用,并按期服用下一劑藥物。如果已經到了您的下次服藥時間,不要服用遺忘的藥物。請勿同時服用兩倍劑量的藥物。2.腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量;肝功能不全:肝功能不全患者無需調整用藥劑量。3.當慢性 乙肝 病人停止抗乙肝治療后,包括恩替卡韋在內,已經發現有重度急性肝炎發作的報道。對那些停止抗乙肝治療的病人的肝功能情況應從臨床醫學和實驗室檢查等方面嚴密監察,并且至少隨訪數月。如必要,可重新恢復抗乙肝病毒的治療。4.核苷類藥物在單獨或與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用時,已經有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大,包括死亡病例的報道。
博路定恩替卡韋片對不良反應的評價基于4項全球的臨床醫學試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床醫學試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
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博路定恩替卡韋片對不良反應的評價基于4項全球的臨床醫學試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床醫學試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
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