左乙拉西坦片好不好 有沒有副作用
2017-04-21
來源:網絡
? 作為一種有效治療癲癇病的藥物,左乙拉西坦片在患者中享有良好的聲譽,那么左乙拉西坦片治療效果好不好有沒有副作用
左乙拉西坦片于1999年首次被FDA批準,在美國上市,用作成人癲癇患者部分性發作的輔助治療藥。目前,左乙拉西坦片已在美,英、瑞士,中國等上市。與傳統的治療癲癇藥物相比,開浦蘭左乙拉西坦片是一種具有全新作用機制的抗癲癇新藥,開浦蘭左乙拉西坦片作為添加治療對于 兒童 各型癲癇均有療效,尤其對于復雜局限性發作、肌陣攣發作等具有較好治療效果,且不良反應輕。雖然左乙拉西坦片的治療效果很出色,但是藥有三分毒,它也是有一定的副作用的。
研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率 :很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。
雖然左乙拉西坦片有一定的副作用,但是左乙拉西坦片經過多年的臨床驗證,其療效獲得眾多患者的肯定。
左乙拉西坦片于1999年首次被FDA批準,在美國上市,用作成人癲癇患者部分性發作的輔助治療藥。目前,左乙拉西坦片已在美,英、瑞士,中國等上市。與傳統的治療癲癇藥物相比,開浦蘭左乙拉西坦片是一種具有全新作用機制的抗癲癇新藥,開浦蘭左乙拉西坦片作為添加治療對于 兒童 各型癲癇均有療效,尤其對于復雜局限性發作、肌陣攣發作等具有較好治療效果,且不良反應輕。雖然左乙拉西坦片的治療效果很出色,但是藥有三分毒,它也是有一定的副作用的。
研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率 :很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。
雖然左乙拉西坦片有一定的副作用,但是左乙拉西坦片經過多年的臨床驗證,其療效獲得眾多患者的肯定。
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