左乙拉西坦片有什么不良反應
2017-04-21
來源:網絡
? 成人臨床醫學研究匯總的安全性數據表明,藥物左乙拉西坦片組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,開浦蘭嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。左乙拉西坦片最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
兒童 臨床醫學研究(4-16歲)表明藥物左乙拉西坦片組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物左乙拉西坦片組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床醫學研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。
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