開浦蘭(左乙拉西坦片)有哪些副作用 會嗜睡嗎
2017-04-21
來源:網絡
? 左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片(250 mg為藍色片,500 mg為黃色片,1000 mg為白色片),除去包衣后均顯白色。那么,開浦蘭(左乙拉西坦片)有哪些副作用會嗜睡嗎
開浦蘭(左乙拉西坦片)有以下副作用:
成人臨床研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重副作用分別為2.4%和2.0%。
最常見的副作用有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦的副作用沒有明顯的劑量相關性。 兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率 :很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 - 全身反應和給藥部位不適 :很常見乏力。 - 神經系統不適 :很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。 - 精神心理變化 :常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。上市后不良事件報道 :行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數據,用于估計對它們的發生率或建立因果關系。 -消化道不適 :常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 - 代謝和營養障礙 :常見食欲減退。當病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。 - 耳及迷路系統不適 :常見眩暈。 - 眼部不適 :常見復視。 - 傷害、中毒和后續的并發癥 :常見意外傷害。 - 感染和傳染 :常見感染。 - 呼吸系統不適 :常見咳嗽增加。 - 皮膚和皮下組織異常變化 :常見皮疹。上市后不良事件報道 - 脫發 ,某些病例中停藥后自行恢復。 - 血液系統和淋巴系統異常變化 :上市不良事件報道 - 白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數據,用于估計它們發生率或建立因果關系。
開浦蘭(左乙拉西坦片)有以下副作用:
成人臨床研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重副作用分別為2.4%和2.0%。
最常見的副作用有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦的副作用沒有明顯的劑量相關性。 兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率 :很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 - 全身反應和給藥部位不適 :很常見乏力。 - 神經系統不適 :很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。 - 精神心理變化 :常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。上市后不良事件報道 :行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數據,用于估計對它們的發生率或建立因果關系。 -消化道不適 :常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 - 代謝和營養障礙 :常見食欲減退。當病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。 - 耳及迷路系統不適 :常見眩暈。 - 眼部不適 :常見復視。 - 傷害、中毒和后續的并發癥 :常見意外傷害。 - 感染和傳染 :常見感染。 - 呼吸系統不適 :常見咳嗽增加。 - 皮膚和皮下組織異常變化 :常見皮疹。上市后不良事件報道 - 脫發 ,某些病例中停藥后自行恢復。 - 血液系統和淋巴系統異常變化 :上市不良事件報道 - 白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數據,用于估計它們發生率或建立因果關系。
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左乙拉西坦片