他克莫司軟膏副作用有哪些?
2017-04-22
來源:網絡
? 他克莫司軟膏適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療在開始使用他克莫司軟膏治療前,應首先清除治療部位的感染灶。特應性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(卡波濟水痘樣疹),使用他克莫司軟膏治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發生的風險。
在分別有12例和216例 健康 志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關。可能與使用本品有關。
兒童 12周研究中共發生4例水痘;成人12周研究中有1例出現唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發生2例帶狀皰疹。(帶狀皰疹(HerpesZoster)是由水痘帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病,中醫稱為“纏腰火龍”、“纏腰火丹”。民間俗稱“蛇丹”、“蜘蛛瘡”。)通常為疣。
在各種臨床試驗中發生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發、ALT或AST升高、過敏反應、心絞痛、血管神經性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關節痛、關節炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、 高血壓 、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細胞增多癥、白細胞減少、肝功能試驗異常、肺部 疾病 、全身不適、 偏頭痛 、頸部疼痛、神經炎、心悸、感覺異常、外周血管異常、光敏反應、處理過程的并發癥、皮膚脫色、出汗、味覺異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴張和眩暈。
在分別有12例和216例 健康 志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關。可能與使用本品有關。
兒童 12周研究中共發生4例水痘;成人12周研究中有1例出現唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發生2例帶狀皰疹。(帶狀皰疹(HerpesZoster)是由水痘帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病,中醫稱為“纏腰火龍”、“纏腰火丹”。民間俗稱“蛇丹”、“蜘蛛瘡”。)通常為疣。
在各種臨床試驗中發生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發、ALT或AST升高、過敏反應、心絞痛、血管神經性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關節痛、關節炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、 高血壓 、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細胞增多癥、白細胞減少、肝功能試驗異常、肺部 疾病 、全身不適、 偏頭痛 、頸部疼痛、神經炎、心悸、感覺異常、外周血管異常、光敏反應、處理過程的并發癥、皮膚脫色、出汗、味覺異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴張和眩暈。
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他克莫司軟膏