希愛力說明書_他達拉非片說明書
2017-03-28
來源:網絡
希愛力 不良反應】
報道最多的副反應通常為頭痛和消化不良,眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由希愛力所引起的
副反應是短暫的、輕微的或是中度的。
最常見的不良反應是頭痛和消化不良。這些報告的不良反應是一過性的、且一般為輕度或者是中度的。75歲以上患者的不良反應
數(shù)據非常有限。
下表包含了為申請注冊進行的安慰劑對照臨床試驗中按需給予和每日給予希愛力的不良反應。上市后按需給予希愛力的不良反應
同時包含在內。
免疫系統(tǒng)異常:不常見過敏反應。
神經系統(tǒng)異常:非常常見頭痛;常見頭暈;罕見中風1,昏厥,短暫性腦缺血發(fā)作1, 偏頭痛 ;發(fā)作頻率未知-癲癇發(fā)作,短暫性遺
忘癥。
眼異常:不常見視覺模糊、描述為眼痛、眼瞼腫脹、結膜充血;罕見視野缺失;發(fā)作頻率未知-非動脈性前部缺血性視神經病變
(NAION),視網膜靜脈閉合。
耳及迷路異常:發(fā)作頻率未知-突然性耳聾2。
心血管系統(tǒng)異常:常見心悸;不常見心動過速;罕見心肌梗死;發(fā)作頻率未知-不穩(wěn)定心絞痛、室性心律不齊。
血管異常:常見潮紅;不常見低血壓(在希愛力用于已經服用抗 高血壓 藥的患者中,這種報道更常見),高血壓。
呼吸系統(tǒng):胸部及縱隔異常:常見鼻充血;不常見鼻出血。
胃腸道異常:非常常見消化不良;常見腹痛、胃-食道反流。
皮膚和皮下組織異常:不常見皮疹,蕁麻疹,多汗;發(fā)作頻率未知-Stevens-Johnson綜合征,剝落性皮炎。
骨骼肌,結締組織和骨異常:常見背痛、肌痛。
生殖系統(tǒng)和乳腺異常:罕見持續(xù)勃起;發(fā)作頻率未知-異常勃起。
全身及給藥部位情況:不常見胸痛;罕見面水腫;發(fā)作頻率未知-心源性猝死
【服用希愛力禁忌】
1.嚴禁和硝酸鹽類藥物同時服用,不然可能造成血壓過低,引起危險。服用本品12小時前后盡少服用其它藥物。服用希愛力前兩
個小時避免吃油膩食物
2.以下人群:90天內發(fā)生過心肌梗塞的患者;不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者;過去6個月內達到紐約心臟
病協(xié)會診斷標準2級或超過2級的心衰患者;難治性心律失常、低血壓(<90/50mmHg),或難治性高血壓患者;6個月內中風過的患
者
3.對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者。
報道最多的副反應通常為頭痛和消化不良,眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由希愛力所引起的
副反應是短暫的、輕微的或是中度的。
最常見的不良反應是頭痛和消化不良。這些報告的不良反應是一過性的、且一般為輕度或者是中度的。75歲以上患者的不良反應
數(shù)據非常有限。
下表包含了為申請注冊進行的安慰劑對照臨床試驗中按需給予和每日給予希愛力的不良反應。上市后按需給予希愛力的不良反應
同時包含在內。
免疫系統(tǒng)異常:不常見過敏反應。
神經系統(tǒng)異常:非常常見頭痛;常見頭暈;罕見中風1,昏厥,短暫性腦缺血發(fā)作1, 偏頭痛 ;發(fā)作頻率未知-癲癇發(fā)作,短暫性遺
忘癥。
眼異常:不常見視覺模糊、描述為眼痛、眼瞼腫脹、結膜充血;罕見視野缺失;發(fā)作頻率未知-非動脈性前部缺血性視神經病變
(NAION),視網膜靜脈閉合。
耳及迷路異常:發(fā)作頻率未知-突然性耳聾2。
心血管系統(tǒng)異常:常見心悸;不常見心動過速;罕見心肌梗死;發(fā)作頻率未知-不穩(wěn)定心絞痛、室性心律不齊。
血管異常:常見潮紅;不常見低血壓(在希愛力用于已經服用抗 高血壓 藥的患者中,這種報道更常見),高血壓。
呼吸系統(tǒng):胸部及縱隔異常:常見鼻充血;不常見鼻出血。
胃腸道異常:非常常見消化不良;常見腹痛、胃-食道反流。
皮膚和皮下組織異常:不常見皮疹,蕁麻疹,多汗;發(fā)作頻率未知-Stevens-Johnson綜合征,剝落性皮炎。
骨骼肌,結締組織和骨異常:常見背痛、肌痛。
生殖系統(tǒng)和乳腺異常:罕見持續(xù)勃起;發(fā)作頻率未知-異常勃起。
全身及給藥部位情況:不常見胸痛;罕見面水腫;發(fā)作頻率未知-心源性猝死
【服用希愛力禁忌】
1.嚴禁和硝酸鹽類藥物同時服用,不然可能造成血壓過低,引起危險。服用本品12小時前后盡少服用其它藥物。服用希愛力前兩
個小時避免吃油膩食物
2.以下人群:90天內發(fā)生過心肌梗塞的患者;不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者;過去6個月內達到紐約心臟
病協(xié)會診斷標準2級或超過2級的心衰患者;難治性心律失常、低血壓(<90/50mmHg),或難治性高血壓患者;6個月內中風過的患
者
3.對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者。