孕婦能吃依西美坦片嗎?
2017-04-26
來源:網絡
? 臨床研究中, 健康 人本品單次給藥劑量達800mg/kg及晚期乳腺癌患者劑量高達600mg連續給藥12周時,均表現出良好的耐受性。那么,孕婦能吃 依西美坦片 嗎
生殖毒性:交配前14天至妊娠15-20天內,大鼠給予本品,泌乳期繼續給藥21天,其劑量為4mg/kg/日(按體表面積計算,相當于人臨床推薦劑量的1.5倍)時,出現胎盤重量增加;劑量大于或等于20mg/kg/日時,出現妊娠期延長、分娩異常或困難,同時也觀察到吸收胎增加、活胎數減少、胎仔重量降低、骨化延遲。妊娠大鼠器官形成期給藥劑量小于或等于810mg/kg(按體表面積計算,約為人臨床推薦劑量的320倍)時,未出現明顯致畸胎作用。
家兔器官形成期給藥劑量90mg/kg/日(按體表面積計算,約為推薦人臨床用劑量的70倍)時,出現胎盤重量降低;劑量為270mg/kg/日時,出現流產、吸收胎增加和胎兔體重降低;劑量小于或等于270mg/kg/日(按體表面積計算,約為人臨床推薦劑量的210倍)時,家兔畸形率未見增加。目前尚無本品對孕婦影響的臨床研究資料,若妊娠期服用本品,應告之患者本品對胎兒的潛在危害性和出現流產的潛在危險。
遺傳毒性:本品在Ames試驗和V79中國倉鼠肺細胞試驗中未表現出致突變作用。在體外無代謝活化的情況下,對人淋巴細胞表現出致突變作用,但小鼠微核試驗結果陰性。本品不增加大鼠肝細胞的程序外DNA合成。
致癌性:目前尚無本品致癌作用的研究資料。
患者應根據個人的病情、體質、家族遺傳病史和藥物的成份等全面情況準確的選擇藥物,早日接受科學的治療,保證自己的健康。在購買依西美坦片后,需要做得是及時到醫院進行就診,了解病情,請 醫生 決定是否 用藥 ,按照醫囑用藥應是最安全的。
生殖毒性:交配前14天至妊娠15-20天內,大鼠給予本品,泌乳期繼續給藥21天,其劑量為4mg/kg/日(按體表面積計算,相當于人臨床推薦劑量的1.5倍)時,出現胎盤重量增加;劑量大于或等于20mg/kg/日時,出現妊娠期延長、分娩異常或困難,同時也觀察到吸收胎增加、活胎數減少、胎仔重量降低、骨化延遲。妊娠大鼠器官形成期給藥劑量小于或等于810mg/kg(按體表面積計算,約為人臨床推薦劑量的320倍)時,未出現明顯致畸胎作用。
家兔器官形成期給藥劑量90mg/kg/日(按體表面積計算,約為推薦人臨床用劑量的70倍)時,出現胎盤重量降低;劑量為270mg/kg/日時,出現流產、吸收胎增加和胎兔體重降低;劑量小于或等于270mg/kg/日(按體表面積計算,約為人臨床推薦劑量的210倍)時,家兔畸形率未見增加。目前尚無本品對孕婦影響的臨床研究資料,若妊娠期服用本品,應告之患者本品對胎兒的潛在危害性和出現流產的潛在危險。
遺傳毒性:本品在Ames試驗和V79中國倉鼠肺細胞試驗中未表現出致突變作用。在體外無代謝活化的情況下,對人淋巴細胞表現出致突變作用,但小鼠微核試驗結果陰性。本品不增加大鼠肝細胞的程序外DNA合成。
致癌性:目前尚無本品致癌作用的研究資料。
患者應根據個人的病情、體質、家族遺傳病史和藥物的成份等全面情況準確的選擇藥物,早日接受科學的治療,保證自己的健康。在購買依西美坦片后,需要做得是及時到醫院進行就診,了解病情,請 醫生 決定是否 用藥 ,按照醫囑用藥應是最安全的。
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