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阿德福韋酯片獲批準時間是什么時候?

2017-05-10 來源:網絡
?  阿德福韋酯片能有效抑制 乙肝 病毒復制,具有抗病毒效果明顯、耐藥率低、安全性高、和其他核苷類藥物不存在交叉耐藥等特點。那么,阿德福韋酯片獲批準時間是什么時候

  阿德福韋酯是一種新的核苷類似物,被國內外乙肝治療指南列為慢性乙肝治療的一線藥物。阿德福韋酯片具有如下特點:

  1.阿德福韋酯片通過與dATP(三磷酸腺嘌呤脫氧核苷酸)競爭逆轉錄酶結合位點,結合并阻斷DNA鏈的延伸而抑制病毒的復制,延緩 疾病 的進展;

  2.作用效果穩定。在長期治療的過程中,其療效能夠隨著治療時間的延長進一步增加。而且不存在交叉耐藥;

  3.臨床觀察阿德福韋酯片對慢性乙肝代償期和失代償期及拉米夫定耐藥均有效。與拉米夫定比較,具有耐藥變異出現晚、耐藥發生率低,第1年為0%,第4~5年為20%左右。變異株對阿德福韋酯藥敏性輕微下降。

  代丁(阿德福韋酯片)——首個上市的國產阿德福韋酯。隨著阿德福韋酯成為國家一類乙肝抗病毒新藥,天津藥物研究院藥業為了發展民族工業,有效地突破了國外專利封鎖,開展了阿德福韋酯新結晶形態的尋找,發現了專利保護的4個結晶形態以外的另一新的結晶形態,并于2002年11月19日申請了“阿德福韋酯新結晶形態及其制備方法”的中國專利,該專利經國家知識產權局的嚴格審查,并于2007年3月7日批準授予專利權。2005年4月,國產代丁(阿德福韋酯)取得國家一類新藥證書和生產批件,并于2005年5月國內率先上市。
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