阿德福韋酯片是不是安全的妊娠藥物?
2017-05-10
來源:網絡
? 我們都知道一個道理:是藥三分毒,很多藥物長期服用是會給人體帶來不利影響的,有些藥物,妊娠期間是不可以服用的,那么,阿德福韋酯片是不是安全的妊娠藥物
《應用核苷(酸)類似物抗病毒過程中關于妊娠問題的若干思考》,在國內目前上市的四個核苷(酸)類似物中,阿德福韋酯片屬于C類藥。C類:不能除外危險性。動物實驗可能對胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺少有關研究,但對孕婦的益處大于對胎兒的危害。阿德福韋酯片對妊娠婦女還沒有足夠的良好對照研究。因為動物生殖毒性研究并不總能夠預示人體反應。所以只有在利益大于風險時方可在妊娠期間使用其中任何一種藥物!
阿德福韋酯(賀維力) 口服給藥10mg后,達到血藥峰濃度的中位數時間為1.75小時(范圍:0.58-4.0小時),阿德福韋酯10mg多次給藥后,血漿中的阿德福韋酯濃度以雙指數的方式降低,終末消除半衰期的中位數為7.22小時(4.72-10.70小時)
阿德福韋酯(賀維力) 動物研究表明,阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響。大鼠和家兔經口給給予阿德福韋(暴露量分別約為人治療劑量的10mg/d的23倍和40倍)未見胎盤毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈給予阿德福韋,在能產生明顯母體毒性的劑量時(相當于人體推薦劑量的38倍),胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性、眼泡凹陷、臍疝和尾巴扭結)發生率增加。在小鼠和大鼠的長期致癌性的研究中,口服給藥相當于人治療劑量的暴露量的10倍和4倍,未見致癌作用。
《應用核苷(酸)類似物抗病毒過程中關于妊娠問題的若干思考》,在國內目前上市的四個核苷(酸)類似物中,阿德福韋酯片屬于C類藥。C類:不能除外危險性。動物實驗可能對胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺少有關研究,但對孕婦的益處大于對胎兒的危害。阿德福韋酯片對妊娠婦女還沒有足夠的良好對照研究。因為動物生殖毒性研究并不總能夠預示人體反應。所以只有在利益大于風險時方可在妊娠期間使用其中任何一種藥物!
阿德福韋酯(賀維力) 口服給藥10mg后,達到血藥峰濃度的中位數時間為1.75小時(范圍:0.58-4.0小時),阿德福韋酯10mg多次給藥后,血漿中的阿德福韋酯濃度以雙指數的方式降低,終末消除半衰期的中位數為7.22小時(4.72-10.70小時)
阿德福韋酯(賀維力) 動物研究表明,阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響。大鼠和家兔經口給給予阿德福韋(暴露量分別約為人治療劑量的10mg/d的23倍和40倍)未見胎盤毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈給予阿德福韋,在能產生明顯母體毒性的劑量時(相當于人體推薦劑量的38倍),胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性、眼泡凹陷、臍疝和尾巴扭結)發生率增加。在小鼠和大鼠的長期致癌性的研究中,口服給藥相當于人治療劑量的暴露量的10倍和4倍,未見致癌作用。
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