左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎 對寶寶有影響嗎
2017-04-21
來源:網絡
? 癲癇(epilepsy)俗稱“羊癲瘋、羊角風”是大腦神經元突發性異常放電,導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性 疾病 。而癲癇(羊癲瘋)發作(epileptic seizure)是指腦神經元異常和過度超同步化放電所造成的臨床現象。而左乙拉西坦片是用于治療癲癇病的一種藥物。左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎對寶寶有影響嗎
左乙拉西坦片的臨床試驗:雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥,在劑量為≥ (greater than or equal to) 350 mg/kg/天(按mg/m2推算相當于MRHD)時,可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長遲滯 ;在劑量為1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當于MRHD的6倍)時,可見幼仔死亡率增加和子代行為異常 ;該試驗中發育毒性的無影響劑量為70 mg/kg/天,未見明顯的母體毒性。大鼠在妊娠第3期和整個哺乳期給藥,劑量至1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當于MRHD的6倍),未見對發育和母體的不良影響。
目前沒有孕婦服用左乙拉西坦片的資料,但是動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化, 對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。
左乙拉西坦片的臨床試驗:雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥,在劑量為≥ (greater than or equal to) 350 mg/kg/天(按mg/m2推算相當于MRHD)時,可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長遲滯 ;在劑量為1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當于MRHD的6倍)時,可見幼仔死亡率增加和子代行為異常 ;該試驗中發育毒性的無影響劑量為70 mg/kg/天,未見明顯的母體毒性。大鼠在妊娠第3期和整個哺乳期給藥,劑量至1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當于MRHD的6倍),未見對發育和母體的不良影響。
目前沒有孕婦服用左乙拉西坦片的資料,但是動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化, 對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。
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左乙拉西坦片