左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎 對(duì)寶寶有影響嗎
2017-04-21
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? 癲癇(epilepsy)俗稱“羊癲瘋、羊角風(fēng)”是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電,導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性 疾病 。而癲癇(羊癲瘋)發(fā)作(epileptic seizure)是指腦神經(jīng)元異常和過(guò)度超同步化放電所造成的臨床現(xiàn)象。而左乙拉西坦片是用于治療癲癇病的一種藥物。左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎對(duì)寶寶有影響嗎
左乙拉西坦片的臨床試驗(yàn):雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥,在劑量為≥ (greater than or equal to) 350 mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD)時(shí),可見(jiàn)胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長(zhǎng)遲滯 ;在劑量為1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍)時(shí),可見(jiàn)幼仔死亡率增加和子代行為異常 ;該試驗(yàn)中發(fā)育毒性的無(wú)影響劑量為70 mg/kg/天,未見(jiàn)明顯的母體毒性。大鼠在妊娠第3期和整個(gè)哺乳期給藥,劑量至1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍),未見(jiàn)對(duì)發(fā)育和母體的不良影響。
目前沒(méi)有孕婦服用左乙拉西坦片的資料,但是動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要,孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化, 對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。
左乙拉西坦片的臨床試驗(yàn):雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥,在劑量為≥ (greater than or equal to) 350 mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD)時(shí),可見(jiàn)胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長(zhǎng)遲滯 ;在劑量為1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍)時(shí),可見(jiàn)幼仔死亡率增加和子代行為異常 ;該試驗(yàn)中發(fā)育毒性的無(wú)影響劑量為70 mg/kg/天,未見(jiàn)明顯的母體毒性。大鼠在妊娠第3期和整個(gè)哺乳期給藥,劑量至1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍),未見(jiàn)對(duì)發(fā)育和母體的不良影響。
目前沒(méi)有孕婦服用左乙拉西坦片的資料,但是動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要,孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化, 對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。
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左乙拉西坦片