左乙拉西坦片的不良反應與藥物作用分別有哪些
2017-04-21
來源:網絡
? 左乙拉西坦片對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發(fā)作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復雜部分性發(fā)作的特性。那么,左乙拉西坦片的不良反應與藥物作用分別有哪些
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
左乙拉西坦片對治療癲癇有很有療效。左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學特性:生物利用度高、線性曲線、低蛋白結合率、無肝酶誘導作用。多種動物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。全球范圍的3個重要多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果顯示左乙拉西坦具有確切的抗癲癇療效和很好的耐受性,可用于治療癲癇、神經痛和其他神經系統(tǒng) 疾病 。
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
兒童 臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
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