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阿德福韋酯片到底在什么情況下會導致腎毒性呢?

2017-05-10 來源:網絡
?  腎毒性是阿德福韋酯臨床應用中最引人關注的問題。在全球Ⅲ期臨床研究以及后續研究中,一般定義腎毒性為確認血清肌酐較基線升高≥0.5mg/dl,且血清磷<1.5mg/dl。但阿德福韋酯片到底在什么情況下會導致腎毒性呢

  該研究的3年數據顯示,HBeAg陽性患者治療144周中無一例發生腎毒性;HBeAg陰性患者有3例(2.4%)出現血清肌酐升高,但未合并血磷降低,隨后(2例停藥、1例繼續 用藥 )指標均恢復正常。

  慢性乙型肝炎肝移植患者,在移植前后服用阿德福韋酯,一部分出現血清肌酐升高,但大多伴其他多重危險因素,例如使用免疫抑制劑和(或)其他腎毒性藥物,導致很多患者在治療前就有潛在的腎功能損害,其中大部分在調整劑量后仍能安全服用,約2%的患者因嚴重腎功能損害而停藥。196例YMDD變異陽性的移植后慢性 乙肝 患者,在接受阿德福韋酯治療中出現腎毒性的比例為13%,但這些患者均接受了環孢霉素或他克莫司治療,其中13例治療前已存在并發癥,8例已出現腎功能不全,4例有失代償性肝硬化,2例同時接受其他腎毒性藥物治療。

  因此,基于在代償性慢性乙肝患者中長達3年的研究結果,以及在肝移植患者中的研究結果顯示,阿德福韋酯10mg/日的安全性與安慰劑組相似,未發生有臨床意義的腎臟事件。對于同時服用腎損藥物的患者,在用藥前和用藥期間應嚴密監測腎功能指標,并謹慎使用;對有腎功能損害的患者應按內生肌酐清除率(ml/分)來調整給藥間期。
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