德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)的不良反應與藥物作用分別有哪些
2017-04-16
來源:網絡
? 癲癇是一個發作性的 疾病 。主要是因為腦內的神經原群過度地異常放電,造成的陣癲癇分類(2張)發性的腦功能的障礙。這種腦功能障礙在臨床上可以表現為很多形式,最多見的就是大家看到的抽筋的現象。那么,德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)的不良反應與藥物作用分別有哪些
罕有肝功能損害。致畸胎危險。神經功能紊亂:在丙戊酸鈉治療期間,少數患者出現嗜睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),當治療時,可單獨出現或與癲癇發作同時出現,當劑量減少停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發現在聯合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通常可在數天內消失。短暫的和/或與劑量相關的不良反應已有報導: 脫發 ,輕度姿勢性震顫和嗜睡。已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系統:多為血小板減少,罕有貧血,白細胞減少或全血細胞減少。偶有報導胰腺炎,有時導致死亡。有報告血管炎。無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現,膽不需要停止治療。也報告體重增加,閉經及月經紊亂。偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關系尚未明確。丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹,在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑了有報導。有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機理未明。
丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥和苯并二氮卓類。本品可以增強其它精神系統藥物的作用,如上述藥。因此應進行臨床監測并按需要調整劑量。苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由于抑制了肝臟分解代謝)導致鎮靜作用,尤其是 兒童 。因此,在聯合 用藥 的最初15天內要進行臨床監測、如出現鎮靜情況,應及時減少苯巴比妥的劑量,必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮):本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平,加重其副作用(如鎮靜),當長期治療時,副作用會消失。在聯合用藥開始時,應進行臨床觀察,需要時應調整劑量。苯妥英鈉:本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度,另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過量的癥狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結合點置換出來,同時減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝)。
因此,應進行臨床監測,當測定血漿苯妥英鈉水平后,還應再測定游離苯妥英鈉。卡馬西平:本品與卡馬西平聯合應用時,已有報導其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯合用藥開始時,應進行臨床觀察,需要時應調整劑量。拉莫三嗪:丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝,需要時應調整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷:丙戊酸鈉可提高血漿疊氮胸苷濃度導致疊氮胸苷毒性的增加。其它藥物對本品的影響有酶誘導作用的抗癲癇藥(包括苯妥英鈉,苯巴比妥,卡馬西平),能減低血清丙戊酸濃度。當聯合治療時,應根據血藥濃度來調整劑量。FELBAMATE和丙戊酸聯合應用時,可增高血清丙戊酸濃度,丙戊酸劑量應予監測。甲氟喹增加丙戊酸代謝并有引起驚厥作用。因此,在聯合治療時可能出現癲癇發作。當本品與對蛋白結合力高的藥物(如阿斯匹林)同時應用時,血清游離丙戊酸水平可能增高。當與甲氰咪呱或紅霉素同時應用時,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝臟代謝等降低的結果)。其它相互作用丙戊酸通常沒有酶誘導作用,因此丙戊酸不會減低使用避孕藥婦女的雌黃體酮激素的的效果。同時應用維生素K依賴性因素抗凝劑時,應嚴密監測凝血酶原率。
罕有肝功能損害。致畸胎危險。神經功能紊亂:在丙戊酸鈉治療期間,少數患者出現嗜睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),當治療時,可單獨出現或與癲癇發作同時出現,當劑量減少停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發現在聯合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通常可在數天內消失。短暫的和/或與劑量相關的不良反應已有報導: 脫發 ,輕度姿勢性震顫和嗜睡。已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系統:多為血小板減少,罕有貧血,白細胞減少或全血細胞減少。偶有報導胰腺炎,有時導致死亡。有報告血管炎。無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現,膽不需要停止治療。也報告體重增加,閉經及月經紊亂。偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關系尚未明確。丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹,在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑了有報導。有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機理未明。
丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥和苯并二氮卓類。本品可以增強其它精神系統藥物的作用,如上述藥。因此應進行臨床監測并按需要調整劑量。苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由于抑制了肝臟分解代謝)導致鎮靜作用,尤其是 兒童 。因此,在聯合 用藥 的最初15天內要進行臨床監測、如出現鎮靜情況,應及時減少苯巴比妥的劑量,必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮):本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平,加重其副作用(如鎮靜),當長期治療時,副作用會消失。在聯合用藥開始時,應進行臨床觀察,需要時應調整劑量。苯妥英鈉:本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度,另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過量的癥狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結合點置換出來,同時減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝)。
因此,應進行臨床監測,當測定血漿苯妥英鈉水平后,還應再測定游離苯妥英鈉。卡馬西平:本品與卡馬西平聯合應用時,已有報導其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯合用藥開始時,應進行臨床觀察,需要時應調整劑量。拉莫三嗪:丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝,需要時應調整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷:丙戊酸鈉可提高血漿疊氮胸苷濃度導致疊氮胸苷毒性的增加。其它藥物對本品的影響有酶誘導作用的抗癲癇藥(包括苯妥英鈉,苯巴比妥,卡馬西平),能減低血清丙戊酸濃度。當聯合治療時,應根據血藥濃度來調整劑量。FELBAMATE和丙戊酸聯合應用時,可增高血清丙戊酸濃度,丙戊酸劑量應予監測。甲氟喹增加丙戊酸代謝并有引起驚厥作用。因此,在聯合治療時可能出現癲癇發作。當本品與對蛋白結合力高的藥物(如阿斯匹林)同時應用時,血清游離丙戊酸水平可能增高。當與甲氰咪呱或紅霉素同時應用時,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝臟代謝等降低的結果)。其它相互作用丙戊酸通常沒有酶誘導作用,因此丙戊酸不會減低使用避孕藥婦女的雌黃體酮激素的的效果。同時應用維生素K依賴性因素抗凝劑時,應嚴密監測凝血酶原率。