?　　丁賀在上市前進(jìn)行了大量的臨床療效觀察，證明其抗 乙肝 病毒效果明顯。以上海長征醫(yī)院等6家醫(yī)院為臨床研究中心，并以拉米夫定片為對照藥，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物平行對照的研究方法，評價(jià)丁賀（阿德福韋酯片）治療成人慢性乙型肝炎的有效性和安全性。給藥方法：阿德福韋酯片（10mg/片）和拉米夫定片（100mg/片）均1片/次，1次/天，連續(xù)服用52周。

　　試驗(yàn)結(jié)果表明，丁賀（阿德福韋酯片）與對照藥拉米夫定片治療成人慢性乙型肝炎，癥狀（乏力、納差、肝區(qū)疼痛等）、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（ALT、AST、GGT）、HBV DNA、HBeAg等均得到有效控制，較治療前明顯改善，效果明顯。治療52周末，阿德福韋酯片和拉米夫定片的臨床有效果比率分別為60.2%和62.3%，表明阿德福韋酯片的臨床療效與拉米夫定相仿。治療后阿德福韋酯和拉米夫定均能有效抑制乙肝病毒復(fù)制，降低HBV DNA 水平。治療52周末，阿德福韋酯組ALT復(fù)常率為83.3%、HBeAg陰轉(zhuǎn)率為44.6%、血清轉(zhuǎn)換率為15.7%。阿德福韋酯片的不良反應(yīng)較少，一般癥狀較輕。主要為尿RBC異常、血WBC減少、肌酸磷酸激酶升高、 脫發(fā) 、尿WBC異常、尿蛋白異常、血小板減少、全身酸痛，發(fā)生率為16.2%。

　　以上的數(shù)據(jù)證明丁賀（阿德福韋酯片）抗乙肝病毒效果確切、安全性更高，且丁賀的耐藥率更低，與拉米夫定不存在交叉耐藥性，適合患者長期服用。慢性乙肝患者需要長期抗病毒治療的觀念是國際公認(rèn)的準(zhǔn)則，也逐漸為中國醫(yī)患者所接受。丁賀（阿德福韋酯片）的推出，及時適應(yīng)了臨床需要，是抗乙肝病毒治療非常有前景的藥物。